Desloratadina 5, 10 e 20mg em pacientes com urticária ao frio (AECUDATT)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado e datado
• Método confiável de contracepção tanto para mulheres com potencial para engravidar quanto para homens durante o estudo e 3 meses depois. Um método de controle de natalidade altamente eficaz é definido como aquele que resulta em uma baixa taxa de falha (ou seja, menos de 1% ao ano) quando usado de forma consistente e correta, como implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados, alguns DIUs, abstinência sexual ou parceiro vasectomizado
• Pacientes ambulatoriais com ACU por mais de 6 semanas. Os sintomas da urticária devem incluir pápula e coceira.
• Idade entre 18 e 75 anos

Critério de exclusão:

• Sujeitos que são internos de enfermarias psiquiátricas, prisões ou outras instituições estatais. Colocação existente ou planejada em uma instituição após decisão de acordo com § 40 passagem 1 número 4 AMG (Arzneimittelgesetz).
• A presença de doenças graves permanentes, especialmente aquelas que afetam o sistema imunológico, exceto urticária e urticária ao frio
• A presença de condição gastrointestinal permanente que possa influenciar a terapia oral (doenças diarreicas crônicas, malformações congênitas ou mutilações cirúrgicas do trato gastrointestinal)
• História ou presença de epilepsia, distúrbios neurológicos significativos, ataques cerebrovasculares ou isquemia
• História ou presença de infarto do miocárdio ou arritmia cardíaca que requer terapia medicamentosa
• Evidência de disfunção renal grave
• Evidência de doença hepática significativa (enzimas hepáticas duas vezes o valor de referência superior)
• Histórico de reações adversas ao DL
• Presença de câncer ativo que requer quimioterapia ou radioterapia
• Presença de abuso de álcool ou dependência de drogas
• Ingestão de corticosteroides orais 14 dias antes da consulta de triagem
• Uso de corticosteroides de depósito ou corticosteroides sistêmicos crônicos nos 21 dias anteriores à consulta de triagem
• Uso de imunossupressores/imunomoduladores sistêmicos como ciclosporina A, dapsona, metotrexato, micofenolato, cloroquina e medicamentos comparáveis ​​dentro de 28 dias antes da consulta de triagem.
• Gravidez ou amamentação