Desloratadin 5, 10 und 20 mg bei Patienten mit Kälteurtikaria (AECUDATT)

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung unterzeichnet und datiert
• Zuverlässige Verhütungsmethode sowohl für Frauen im gebärfähigen Alter als auch für Männer während der Studie und 3 Monate danach. Eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung ist definiert als eine Methode, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer geringen Misserfolgsrate (d. h. weniger als 1 % pro Jahr) führt, wie z
• Ambulante Patienten mit ACU für mehr als 6 Wochen. Urtikaria-Symptome müssen Quaddeln und Juckreiz umfassen.
• Alter zwischen 18 und 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

• Personen, die Insassen von psychiatrischen Anstalten, Gefängnissen oder anderen staatlichen Einrichtungen sind. Bestehende oder geplante Unterbringung in einer Einrichtung nach Bescheid nach § 40 Abs. 1 Nr. 4 AMG (Arzneimittelgesetz).
• Das Vorhandensein von dauerhaften schweren Erkrankungen, insbesondere solchen, die das Immunsystem betreffen, mit Ausnahme von Urtikaria und Kälteurtikaria
• Das Vorliegen einer dauerhaften Magen-Darm-Erkrankung, die die orale Therapie beeinflussen kann (chronische Durchfallerkrankungen, angeborene Fehlbildungen oder chirurgische Verstümmelungen des Magen-Darm-Trakts)
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Epilepsie, signifikanten neurologischen Störungen, zerebrovaskulären Attacken oder Ischämie
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Myokardinfarkt oder Herzrhythmusstörungen, die eine medikamentöse Therapie erfordern
• Nachweis einer schweren Nierenfunktionsstörung
• Nachweis einer signifikanten Lebererkrankung (Leberenzyme doppelt so hoch wie der obere Referenzwert)
• Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf DL
• Vorhandensein eines aktiven Krebses, der eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erfordert
• Vorhandensein von Alkoholmissbrauch oder Drogenabhängigkeit
• Einnahme von oralen Kortikosteroiden innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening-Besuch
• Verwendung von Depot-Kortikosteroiden oder chronischen systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 21 Tagen vor dem Screening-Besuch
• Verwendung von systemischen Immunsuppressiva/Immunmodulatoren wie Ciclosporin A, Dapson, Methotrexat, Mycophenolat, Chloroquin und vergleichbaren Arzneimitteln innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening-Besuch.
• Schwangerschaft oder Stillzeit