寒冷性荨麻疹患者服用地氯雷他定 5、10 和 20 毫克 (AECUDATT)

纳入标准：

• 签署并注明日期的知情同意书
• 在研究期间和之后的 3 个月内，为有生育能力的女性和男性提供可靠的避孕方法。 一种高效的节育方法被定义为那些在持续和正确使用时导致低失败率（即每年低于 1%）的方法，例如植入物、注射剂、复方口服避孕药、一些宫内节育器、性禁欲或输精管切除术的伴侣
• ACU 超过 6 周的门诊患者。 荨麻疹症状必须包括风团和瘙痒。
• 年龄在 18 至 75 岁之间

排除标准：

• 受试者是精神病房、监狱或其他国家机构的囚犯。 根据 § 40 passage 1 number 4 AMG (Arzneimittelgesetz) 作出裁决后，现有或计划安置在机构中。
• 存在永久性严重疾病，尤其是影响免疫系统的疾病，荨麻疹和寒冷性荨麻疹除外
• 存在可能影响口服治疗的永久性胃肠道疾病（慢性腹泻病、先天性畸形或胃肠道手术损伤）
• 癫痫病史或存在，严重的神经系统疾病，脑血管病发作或局部缺血
• 需要药物治疗的心肌梗塞或心律失常的病史或存在
• 严重肾功能不全的证据
• 严重肝病的证据（肝酶是参考值上限的两倍）
• DL不良反应史
• 存在需要化学疗法或放射疗法的活动性癌症
• 存在酗酒或毒瘾
• 筛选访视前 14 天内服用口服皮质类固醇
• 筛选访问前 21 天内使用长效皮质类固醇或慢性全身性皮质类固醇
• 在筛选访视前 28 天内使用全身性免疫抑制剂/免疫调节剂，如环孢素 A、氨苯砜、甲氨蝶呤、霉酚酸酯、氯喹和类似药物。
• 怀孕或哺乳