한랭 두드러기 환자의 Desloratadine 5, 10 및 20mg (AECUDATT)

포함 기준:

• 서명 및 날짜가 기재된 동의서
• 연구 기간 및 그 후 3개월 동안 남성뿐만 아니라 가임기 여성 모두에게 신뢰할 수 있는 피임 방법. 매우 효과적인 피임 방법은 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 일부 IUD, 성 금욕 또는 정관 수술 파트너와 같이 일관되고 올바르게 사용될 때 실패율이 낮은(즉, 연간 1% 미만) 결과로 정의됩니다.
• 6주 이상 ACU로 외래 환자. 두드러기 증상은 팽진과 가려움을 포함해야 합니다.
• 18세에서 75세 사이의 연령

제외 기준:

• 정신 병동, 교도소 또는 기타 국가 기관의 수감자입니다. § 40 1번 4항 AMG(Arzneimittelgesetz)에 따라 판결을 내린 후 기관에 기존 또는 계획된 배치.
• 두드러기와 한랭 두드러기를 제외한 영구적인 중증 질환, 특히 면역 체계에 영향을 미치는 질환의 존재
• 경구 치료에 영향을 미칠 수 있는 영구적인 위장 상태의 존재(만성 설사 질환, 선천성 기형 또는 위장관의 외과적 절단)
• 간질, 중요한 신경 장애, 뇌혈관 발작 또는 허혈의 병력 또는 존재
• 약물 치료가 필요한 심근 경색 또는 심장 부정맥의 병력 또는 존재
• 심각한 신장 기능 장애의 증거
• 유의한 간질환의 증거(간효소가 상한 기준치의 2배)
• DL에 대한 부작용의 병력
• 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요한 활동성 암의 존재
• 알코올 남용 또는 약물 중독의 존재
• 스크리닝 방문 전 14일 이내에 경구 코르티코스테로이드 섭취
• 스크리닝 방문 전 21일 이내에 데포 코르티코스테로이드 또는 만성 전신 코르티코스테로이드 사용
• 스크리닝 방문 전 28일 이내에 시클로스포린 A, 댑손, 메토트렉세이트, 마이코페놀레이트, 클로로퀸, 유사 약물과 같은 전신 면역억제제/면역조절제 사용.
• 임신 또는 모유 수유