Desloratadina 5, 10 y 20 mg en pacientes con urticaria por frío (AECUDATT)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado y fechado
• Método anticonceptivo fiable tanto para mujeres en edad fértil como para hombres durante el estudio y 3 meses después. Un método de control de la natalidad altamente efectivo se define como aquel que resulta en una baja tasa de fracaso (es decir, menos del 1% por año) cuando se usa de manera constante y correcta, como implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados, algunos DIU, abstinencia sexual o pareja vasectomizada.
• Pacientes ambulatorios con ACU por más de 6 semanas. Los síntomas de la urticaria deben incluir roncha y picor.
• Edad entre 18 y 75 años

Criterio de exclusión:

• Sujetos que sean internos de salas psiquiátricas, prisiones u otras instituciones estatales. Colocación existente o prevista en una institución después de dictaminar según § 40 pasaje 1 número 4 AMG (Arzneimittelgesetz).
• La presencia de enfermedades graves permanentes, especialmente las que afectan al sistema inmunitario, excepto la urticaria y la urticaria por frío.
• La presencia de una condición gastrointestinal permanente que pueda influir en la terapia oral (enfermedades diarreicas crónicas, malformaciones congénitas o mutilaciones quirúrgicas del tracto gastrointestinal)
• Antecedentes o presencia de epilepsia, trastornos neurológicos significativos, ataques cerebrovasculares o isquemia
• Antecedentes o presencia de infarto de miocardio o arritmia cardiaca que requiera tratamiento farmacológico
• Evidencia de disfunción renal grave
• Evidencia de enfermedad hepática significativa (enzimas hepáticas el doble del valor de referencia superior)
• Antecedentes de reacciones adversas a DL
• Presencia de cáncer activo que requiere quimioterapia o radioterapia
• Presencia de abuso de alcohol o adicción a las drogas.
• Ingesta de corticosteroides orales en los 14 días anteriores a la visita de selección
• Uso de corticosteroides de depósito o corticosteroides sistémicos crónicos dentro de los 21 días anteriores a la visita de selección
• Uso de inmunosupresores/inmunomoduladores sistémicos como ciclosporina A, dapsona, metotrexato, micofenolato, cloroquina y fármacos similares en los 28 días anteriores a la visita de selección.
• Embarazo o lactancia