GOG-0199 に参加した卵巣がんの遺伝的リスクが高い女性におけるがんリスク管理のコスト
2024年8月19日 更新者：Gynecologic Oncology Group
卵巣がんの遺伝的リスクが高い女性に対するがんリスク管理の有効性比較研究
この研究試験では、婦人科腫瘍グループ (GOG)-0199 試験に参加した卵巣がんの遺伝的リスクが高い女性を対象に、治療の種類とその費用に関する情報を収集します。
卵巣がんの遺伝的リスクが高い女性に関する情報を収集することは、医師がリスク軽減処置とその費用についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 卵巣がんの遺伝的リスクが5以上に高い女性を対象とした、リスク低減卵管卵巣摘出術（RRSO）と卵巣がんスクリーニング（OCS）の費用対効果（節約された質調整生存年あたりのコストとして定義される）を推定する。 GOG-0199 のデータを使用して生存期間をモデル化した - 年の期間。
第二の目的:
I. ステージ別コホートと集団ベースのデータをモデル化して、生涯にわたって卵巣がんの遺伝的リスクが高い女性を対象に、RRSO と OCS の質調整生存年あたりの節約費用として定義される費用対効果を推定する。長期生存。 （検討） Ⅱ． 情報価値 (VOI) 手法を使用して、卵巣がんの遺伝的リスクが高い女性の管理に対する証拠に基づくアプローチの開発を目的とした将来の研究の優先順位を設定します。 (探索的)
概要：
卵巣がん、卵管がん、腹膜がんの発生率や診断時の段階などの結果データ。実施されるスクリーニングおよび血清検査の回数とタイミング。骨盤超音波検査の回数とタイミング。外科的処置が行われる。がん特異的生存期間と全生存期間（可能な場合）。また、重大な有害事象の発生率、種類、程度は、婦人科腫瘍グループ (GOG)-0199 の記録から収集され、分析されます。 各医療介入にかかる費用も見積もられます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Gynecologic Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GOG-0199に参加した卵巣がん患者
説明
包含基準:
- GOG-0199（前向き非ランダム化自然史研究）の対象となり、評価可能な女性
- GOG-0199 から収集されたデータが利用可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助相関 (医療サービス調査)
卵巣がん、卵管がん、腹膜がんの発生率や診断時の段階などの結果データ。実施されるスクリーニングおよび血清検査の回数とタイミング。骨盤超音波検査の回数とタイミング。外科的処置が行われる。がん特異的生存期間と全生存期間（可能な場合）。また、重大な有害事象の発生率、種類、程度は、婦人科腫瘍グループ (GOG)-0199 の記録から収集され、分析されます。
各医療介入にかかる費用も見積もられます。
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補助的な研究
他の名前：
補助的な研究
他の名前：
補助的な研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RRSO と OCS の費用対効果
時間枠：6ヵ月
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OCS 群および RRSO 群における卵巣がん、卵管がん、腹膜がんの診断時の発生率と病期が収集されます。
この情報は、がん更新フォーム (CA-0199) および卵巣手術フォーム (C-0199) から取得されます。
スクリーニング血清検査、骨盤超音波検査、および手術手順の回数とタイミングの概要は、費用の計算に使用され、これらの研究が実施された研究時点に対応するマルコフ期のモデルに組み込まれます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Havrilesky、Gynecologic Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2011年1月1日
一次修了 (推定)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月30日
最初の投稿 (推定)
2011年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GOG-8030 (その他の識別子：CTEP)
- U10CA101165 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2011-03467 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000712395
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