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Costo della gestione del rischio di cancro nelle donne a rischio genetico elevato per il cancro ovarico che hanno partecipato a GOG-0199

27 maggio 2015 aggiornato da: Gynecologic Oncology Group

Uno studio comparativo sull'efficacia della gestione del rischio di cancro per le donne a rischio genetico elevato di cancro ovarico

Questo studio di ricerca raccoglie informazioni sui tipi di trattamento e sul costo di queste procedure nelle donne con rischio genetico elevato di carcinoma ovarico che hanno partecipato allo studio Gynecology Oncology Group (GOG)-0199. La raccolta di informazioni sulle donne a rischio genetico elevato di cancro ovarico può aiutare i medici a saperne di più sulle procedure di riduzione del rischio e sul costo di queste procedure.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per stimare il rapporto costo-efficacia, definito come costo per anno di vita salvato aggiustato per la qualità, della salpingo-ooforectomia con riduzione del rischio (RRSO) rispetto allo screening del cancro ovarico (OCS) per le donne con rischio genetico elevato di cancro ovarico su un periodo di cinque periodo di un anno, utilizzando i dati di GOG-0199 per modellare la sopravvivenza.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Per stimare il rapporto costo-efficacia, definito come costo per anno di vita salvato aggiustato per la qualità, di RRSO rispetto a OCS per le donne con rischio genetico elevato di cancro ovarico nel corso della vita, utilizzando coorti specifiche per stadio e dati basati sulla popolazione per modellare sopravvivenza a lungo termine. (Esplorativo) II. Utilizzare la metodologia del valore dell'informazione (VOI) per stabilire le future priorità di ricerca finalizzate allo sviluppo di approcci basati sull'evidenza per la gestione delle donne che presentano un rischio genetico elevato di cancro ovarico. (Esplorativo)

CONTORNO:

Dati sugli esiti, come l'incidenza e lo stadio alla diagnosi dei tumori ovarici, delle tube di Falloppio e del peritoneo; numero e tempistica degli screening e dei test sierici eseguiti; numero e tempistica delle ecografie pelviche eseguite; procedure chirurgiche eseguite; sopravvivenza cancro-specifica e globale (se disponibile); e l'incidenza, il tipo e il grado di eventi avversi significativi, sono raccolti dai record del Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 e analizzati. Viene anche stimato il costo di ogni intervento medico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2605

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Gynecologic Oncology Group
        • Investigatore principale:
          • Laura J. Havrilesky
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma ovarico che hanno partecipato a GOG-0199

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne idonee e valutabili per GOG-0199, uno studio di storia naturale prospettico, non randomizzato
  • Sono disponibili i dati raccolti da GOG-0199

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-correlativo (ricerca sui servizi sanitari)
Dati sugli esiti, come l'incidenza e lo stadio alla diagnosi dei tumori ovarici, delle tube di Falloppio e del peritoneo; numero e tempistica degli screening e dei test sierici eseguiti; numero e tempistica delle ecografie pelviche eseguite; procedure chirurgiche eseguite; sopravvivenza cancro-specifica e globale (se disponibile); e l'incidenza, il tipo e il grado di eventi avversi significativi, sono raccolti dai record del Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 e analizzati. Viene anche stimato il costo di ogni intervento medico.
Studi accessori
Altri nomi:
  • valutazione dei fattori di rischio del cancro
Studio accessorio
Altri nomi:
  • Revisione del grafico
Studi accessori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto costo-efficacia di RRSO rispetto a OCS
Lasso di tempo: 6 mesi
Verranno raccolti l'incidenza e lo stadio alla diagnosi dei tumori ovarici, delle tube di Falloppio e del peritoneo nel braccio OCS e nel braccio RRSO. Queste informazioni saranno ottenute dal MODULO DI AGGIORNAMENTO DEL CANCRO (CA-0199) e dal Modulo di chirurgia ovarica (C-0199). Il riepilogo del numero e della tempistica dei test sierici di screening, dell'ecografia pelvica e delle procedure chirurgiche verrà utilizzato per calcolare i costi e sarà incorporato nel modello dello stadio di Markov che corrisponde al momento dello studio in cui questi studi sono stati eseguiti.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2100

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2100

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma delle tube di Falloppio

Prove cliniche su Valutazione dei fattori di rischio di cancro

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