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Custo do gerenciamento de risco de câncer em mulheres com risco genético elevado para câncer de ovário que participaram do GOG-0199

27 de maio de 2015 atualizado por: Gynecologic Oncology Group

Um estudo comparativo de eficácia do gerenciamento de risco de câncer para mulheres com alto risco genético de câncer de ovário

Este estudo de pesquisa coleta informações sobre os tipos de tratamento e o custo desses procedimentos em mulheres com risco genético elevado para câncer de ovário que participaram do estudo Gynecology Oncology Group (GOG)-0199. A coleta de informações sobre mulheres com risco genético elevado para câncer de ovário pode ajudar os médicos a aprender mais sobre os procedimentos de redução de risco e o custo desses procedimentos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Estimar o custo-efetividade, definido como custo por ano de vida ajustado pela qualidade salvo, da salpingo-ooforectomia com redução de risco (RRSO) versus triagem de câncer de ovário (OCS) para mulheres com risco genético elevado de câncer de ovário ao longo de cinco -ano, usando dados do GOG-0199 para modelar a sobrevivência.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Estimar o custo-efetividade, definido como custo por ano de vida ajustado pela qualidade salvo, de RRSO versus OCS para mulheres com risco genético elevado de câncer de ovário ao longo da vida, usando coortes específicas de estágio e dados populacionais para modelar sobrevivência a longo prazo. (Exploratório) II. Usar a metodologia de valor da informação (VOI) para definir futuras prioridades de pesquisa destinadas a desenvolver abordagens baseadas em evidências para o tratamento de mulheres com risco genético elevado de câncer de ovário. (Exploratório)

CONTORNO:

Dados de desfecho, como incidência e estágio no diagnóstico de câncer de ovário, trompas de falópio e peritoneal; número e tempo de triagem e testes séricos realizados; número e horário das ultrassonografias pélvicas realizadas; procedimentos cirúrgicos realizados; sobrevida global e específica do câncer (se disponível); e a incidência, tipo e grau de eventos adversos significativos são coletados dos registros do Grupo de Oncologia Ginecológica (GOG)-0199 e analisados. O custo de cada intervenção médica também é estimado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2605

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
        • Gynecologic Oncology Group
        • Investigador principal:
          • Laura J. Havrilesky
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de ovário que participaram do GOG-0199

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres elegíveis e avaliáveis ​​para GOG-0199, um estudo de história natural prospectivo, não randomizado
  • Dados coletados do GOG-0199 disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-Correlativo (Pesquisa de Serviços de Saúde)
Dados de desfecho, como incidência e estágio no diagnóstico de câncer de ovário, trompas de falópio e peritoneal; número e tempo de triagem e testes séricos realizados; número e horário das ultrassonografias pélvicas realizadas; procedimentos cirúrgicos realizados; sobrevida global e específica do câncer (se disponível); e a incidência, tipo e grau de eventos adversos significativos são coletados dos registros do Grupo de Oncologia Ginecológica (GOG)-0199 e analisados. O custo de cada intervenção médica também é estimado.
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • avaliação de fatores de risco para câncer
Estudo auxiliar
Outros nomes:
  • Revisão do gráfico
Estudos auxiliares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo-efetividade de RRSO versus OCS
Prazo: 6 meses
A incidência e o estágio no diagnóstico de câncer de ovário, trompas de falópio e peritoneal no braço OCS e no braço RRSO serão coletados. Essas informações serão obtidas no FORMULÁRIO DE ATUALIZAÇÃO DE CÂNCER (CA-0199) e no Formulário de Cirurgia Ovariana (C-0199). O resumo do número e do tempo dos testes séricos de triagem, ultrassonografia pélvica e procedimentos cirúrgicos será usado para calcular os custos e será incorporado ao modelo do estágio de Markov que corresponde ao ponto temporal do estudo em que esses estudos foram realizados.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2100

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2100

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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