Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosten van kankerrisicobeheer bij vrouwen met een verhoogd genetisch risico op eierstokkanker die deelnamen aan GOG-0199

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Gynecologic Oncology Group

Een vergelijkende effectiviteitsstudie van kankerrisicobeheer voor vrouwen met een verhoogd genetisch risico op eierstokkanker

Deze onderzoeksstudie verzamelt informatie over soorten behandelingen en de kosten van deze procedures bij vrouwen met een verhoogd genetisch risico op eierstokkanker die deelnamen aan de Gynaecology Oncology Group (GOG)-0199-studie. Het verzamelen van informatie over vrouwen met een verhoogd genetisch risico op eierstokkanker kan artsen helpen meer te leren over procedures voor risicovermindering en de kosten van deze procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het schatten van de kosteneffectiviteit, gedefinieerd als kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar, van risicoverlagende salpingo-ovariëctomie (RRSO) versus screening op eierstokkanker (OCS) voor vrouwen met een verhoogd genetisch risico op eierstokkanker over een periode van vijf jaar. -jaarperiode, met behulp van gegevens van GOG-0199 om overleving te modelleren.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het schatten van de kosteneffectiviteit, gedefinieerd als kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar, van RRSO versus OCS voor vrouwen met een verhoogd genetisch risico op eierstokkanker gedurende hun hele leven, gebruikmakend van stadiumspecifieke cohorten en populatiegebaseerde gegevens om te modelleren overleving op lange termijn. (Verkennend) II. Waarde van informatie (VOI) -methodologie gebruiken om toekomstige onderzoeksprioriteiten vast te stellen die gericht zijn op het ontwikkelen van evidence-based benaderingen voor het beheer van vrouwen met een verhoogd genetisch risico op eierstokkanker. (verkennend)

OVERZICHT:

Uitkomstgegevens, zoals incidentie en stadium bij diagnose van eierstok-, eileider- en buikvlieskanker; aantal en timing van uitgevoerde screening- en serumtesten; aantal en timing van uitgevoerde bekkenecho's; uitgevoerde chirurgische ingrepen; kankerspecifieke en algehele overleving (indien beschikbaar); en de incidentie, het type en de graad van significante bijwerkingen, worden verzameld uit de Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199-records en geanalyseerd. De kosten van elke medische ingreep worden ook geschat.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met eierstokkanker die deelnamen aan GOG-0199

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die in aanmerking kwamen en evalueerbaar waren voor GOG-0199, een prospectieve, niet-gerandomiseerde, natuurhistorische studie
  • Gegevens verzameld van GOG-0199 beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aanvullend-correlatief (gezondheidszorgonderzoek)
Uitkomstgegevens, zoals incidentie en stadium bij diagnose van eierstok-, eileider- en buikvlieskanker; aantal en timing van uitgevoerde screening- en serumtesten; aantal en timing van uitgevoerde bekkenecho's; uitgevoerde chirurgische ingrepen; kankerspecifieke en algehele overleving (indien beschikbaar); en de incidentie, het type en de graad van significante bijwerkingen, worden verzameld uit de Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199-records en geanalyseerd. De kosten van elke medische ingreep worden ook geschat.
Procedure: Evaluatie van risicofactoren voor kanker
Nevenstudies
Andere namen:
  • evaluatie van risicofactoren voor kanker
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Nevenstudie
Andere namen:
  • Grafiek review
Ander: Studie van sociaaleconomische en demografische variabelen
Nevenstudies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteit van RRSO versus OCS
Tijdsspanne: 6 maanden
Incidentie en stadium bij diagnose van ovarium-, eileider- en peritoneale kankers in de OCS-arm en in de RRSO-arm zullen worden verzameld. Deze informatie wordt verkregen uit het CANCER UPDATE FORMULIER (CA-0199) en het Ovariumchirurgieformulier (C-0199). Samenvatting van het aantal en de timing van screeningsserumtests, echografie van het bekken en operatieprocedures zullen worden gebruikt om de kosten te berekenen, en zullen worden opgenomen in het model van het Markov-stadium dat overeenkomt met het studietijdstip waarop deze onderzoeken werden uitgevoerd.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

3 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOG-8030 (Andere identificatie: CTEP)
  • U10CA101165 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2011-03467 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000712395

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren