- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01445275
Kostnader for kreftrisikostyring hos kvinner med forhøyet genetisk risiko for eggstokkreft som deltok på GOG-0199
En komparativ effektivitetsstudie av kreftrisikostyring for kvinner med forhøyet genetisk risiko for eggstokkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å estimere kostnadseffektiviteten, definert som kostnad per sparet kvalitetsjustert leveår, av risikoreduserende salpingo-ooforektomi (RRSO) versus screening for eggstokkreft (OCS) for kvinner med forhøyet genetisk risiko for eggstokkreft over fem -årsperiode, ved å bruke data fra GOG-0199 for å modellere overlevelse.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å estimere kostnadseffektiviteten, definert som kostnad per kvalitetsjustert leveår spart, av RRSO versus OCS for kvinner med forhøyet genetisk risiko for eggstokkreft over en levetid, ved å bruke stadiumspesifikke kohorter og populasjonsbaserte data for å modellere langsiktig overlevelse. (Utforskende) II. Å bruke verdi av informasjon (VOI) metodikk for å sette fremtidige forskningsprioriteringer rettet mot å utvikle evidensbaserte tilnærminger til håndtering av kvinner som har forhøyet genetisk risiko for eggstokkreft. (Utforskende)
OVERSIKT:
Utfallsdata, som forekomst og stadium ved diagnose av kreft i eggstokkene, egglederne og bukhinnen; antall og tidspunkt for screening og serumtester utført; antall og tidspunkt for bekkenultralyd utført; kirurgiske prosedyrer utført; kreftspesifikk og total overlevelse (hvis tilgjengelig); og forekomst, type og grad av signifikante bivirkninger, er samlet inn fra Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199-registrene og analysert. Kostnaden for hver medisinsk intervensjon er også estimert.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som var kvalifisert og evaluerbare for GOG-0199, en prospektiv, ikke-randomisert, naturhistorisk studie
- Data samlet inn fra GOG-0199 tilgjengelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helse-korrelativ (helsetjenesteforskning)
Utfallsdata, som forekomst og stadium ved diagnose av kreft i eggstokkene, egglederne og bukhinnen; antall og tidspunkt for screening og serumtester utført; antall og tidspunkt for bekkenultralyd utført; kirurgiske prosedyrer utført; kreftspesifikk og total overlevelse (hvis tilgjengelig); og forekomst, type og grad av signifikante bivirkninger, er samlet inn fra Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199-registrene og analysert.
Kostnaden for hver medisinsk intervensjon er også estimert.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudie
Andre navn:
Hjelpestudier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet av RRSO versus OCS
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst og stadium ved diagnose av ovarie-, eggleder- og peritonealkreft i OCS-armen og i RRSO-armen vil bli samlet inn.
Denne informasjonen vil bli hentet fra CANCER UPDATE FORM (CA-0199) og Ovarian Surgery Form (C-0199).
Oppsummering av antall og tidspunkt for screening av serumtester, bekkenultralyd og kirurgiske prosedyrer vil bli brukt til å beregne kostnader, og vil bli inkorporert i modellen av Markov-stadiet som tilsvarer studietidspunktet da disse studiene ble utført.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Bryst sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Brystneoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Karsinom
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
- Arvelig bryst- og eggstokkreftsyndrom
Andre studie-ID-numre
- GOG-8030 (Annen identifikator: CTEP)
- U10CA101165 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2011-03467 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000712395
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .