Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnader for kreftrisikostyring hos kvinner med forhøyet genetisk risiko for eggstokkreft som deltok på GOG-0199

19. august 2024 oppdatert av: Gynecologic Oncology Group

En komparativ effektivitetsstudie av kreftrisikostyring for kvinner med forhøyet genetisk risiko for eggstokkreft

Denne forskningsstudien samler informasjon om typer behandling og kostnadene ved disse prosedyrene hos kvinner med forhøyet genetisk risiko for eggstokkreft som deltok i Gynecology Oncology Group (GOG)-0199 studien. Å samle informasjon om kvinner med forhøyet genetisk risiko for eggstokkreft kan hjelpe leger med å lære mer om risikoreduksjonsprosedyrer og kostnadene ved disse prosedyrene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å estimere kostnadseffektiviteten, definert som kostnad per sparet kvalitetsjustert leveår, av risikoreduserende salpingo-ooforektomi (RRSO) versus screening for eggstokkreft (OCS) for kvinner med forhøyet genetisk risiko for eggstokkreft over fem -årsperiode, ved å bruke data fra GOG-0199 for å modellere overlevelse.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å estimere kostnadseffektiviteten, definert som kostnad per kvalitetsjustert leveår spart, av RRSO versus OCS for kvinner med forhøyet genetisk risiko for eggstokkreft over en levetid, ved å bruke stadiumspesifikke kohorter og populasjonsbaserte data for å modellere langsiktig overlevelse. (Utforskende) II. Å bruke verdi av informasjon (VOI) metodikk for å sette fremtidige forskningsprioriteringer rettet mot å utvikle evidensbaserte tilnærminger til håndtering av kvinner som har forhøyet genetisk risiko for eggstokkreft. (Utforskende)

OVERSIKT:

Utfallsdata, som forekomst og stadium ved diagnose av kreft i eggstokkene, egglederne og bukhinnen; antall og tidspunkt for screening og serumtester utført; antall og tidspunkt for bekkenultralyd utført; kirurgiske prosedyrer utført; kreftspesifikk og total overlevelse (hvis tilgjengelig); og forekomst, type og grad av signifikante bivirkninger, er samlet inn fra Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199-registrene og analysert. Kostnaden for hver medisinsk intervensjon er også estimert.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med eggstokkreft som deltok i GOG-0199

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som var kvalifisert og evaluerbare for GOG-0199, en prospektiv, ikke-randomisert, naturhistorisk studie
  • Data samlet inn fra GOG-0199 tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helse-korrelativ (helsetjenesteforskning)
Utfallsdata, som forekomst og stadium ved diagnose av kreft i eggstokkene, egglederne og bukhinnen; antall og tidspunkt for screening og serumtester utført; antall og tidspunkt for bekkenultralyd utført; kirurgiske prosedyrer utført; kreftspesifikk og total overlevelse (hvis tilgjengelig); og forekomst, type og grad av signifikante bivirkninger, er samlet inn fra Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199-registrene og analysert. Kostnaden for hver medisinsk intervensjon er også estimert.
Hjelpestudier
Andre navn:
  • evaluering av kreftrisikofaktorer
Hjelpestudie
Andre navn:
  • Kartgjennomgang
Hjelpestudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet av RRSO versus OCS
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst og stadium ved diagnose av ovarie-, eggleder- og peritonealkreft i OCS-armen og i RRSO-armen vil bli samlet inn. Denne informasjonen vil bli hentet fra CANCER UPDATE FORM (CA-0199) og Ovarian Surgery Form (C-0199). Oppsummering av antall og tidspunkt for screening av serumtester, bekkenultralyd og kirurgiske prosedyrer vil bli brukt til å beregne kostnader, og vil bli inkorporert i modellen av Markov-stadiet som tilsvarer studietidspunktet da disse studiene ble utført.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2011

Først lagt ut (Antatt)

3. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere