- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01445275
Udgifter til kræftrisikostyring hos kvinder med forhøjet genetisk risiko for ovariecancer, der deltog på GOG-0199
En sammenlignende effektivitetsundersøgelse af kræftrisikostyring for kvinder med forhøjet genetisk risiko for ovariecancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At estimere omkostningseffektiviteten, defineret som omkostninger pr. sparet kvalitetsjusteret leveår, af risikoreducerende salpingo-ooforektomi (RRSO) versus ovariecancerscreening (OCS) for kvinder med forhøjet genetisk risiko for ovariecancer over fem -års periode, ved hjælp af data fra GOG-0199 til at modellere overlevelse.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At estimere omkostningseffektiviteten, defineret som omkostninger pr. sparet kvalitetsjusteret leveår, af RRSO versus OCS for kvinder med forhøjet genetisk risiko for kræft i æggestokkene i løbet af et helt liv, ved at bruge fasespecifikke kohorter og befolkningsbaserede data til at modellere langsigtet overlevelse. (Undersøgende) II. At bruge værdien af information (VOI) metodologi til at sætte fremtidige forskningsprioriteter rettet mod at udvikle evidensbaserede tilgange til håndtering af kvinder, der har forhøjet genetisk risiko for kræft i æggestokkene. (Undersøgende)
OMRIDS:
Udfaldsdata, såsom forekomst og stadie ved diagnosticering af kræft i æggestokke, æggeledere og peritoneal; antal og tidspunkt for screening og udførte serumtests; antal og timing af bækken ultralyd udført; kirurgiske indgreb udført; kræftspecifik og samlet overlevelse (hvis tilgængelig); og forekomsten, typen og graden af signifikante uønskede hændelser indsamles fra Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 optegnelser og analyseres. Omkostningerne ved hver medicinsk intervention er også estimeret.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der var kvalificerede og evaluerbare til GOG-0199, en prospektiv, ikke-randomiseret, naturhistorisk undersøgelse
- Data indsamlet fra GOG-0199 er tilgængelige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjælpe-korrelativ (forskning i sundhedstjenester)
Udfaldsdata, såsom forekomst og stadie ved diagnosticering af kræft i æggestokke, æggeledere og peritoneal; antal og tidspunkt for screening og udførte serumtests; antal og timing af bækken ultralyd udført; kirurgiske indgreb udført; kræftspecifik og samlet overlevelse (hvis tilgængelig); og forekomsten, typen og graden af signifikante uønskede hændelser indsamles fra Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 optegnelser og analyseres.
Omkostningerne ved hver medicinsk intervention er også estimeret.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudie
Andre navne:
Hjælpestudier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet af RRSO versus OCS
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst og stadie ved diagnosticering af ovarie-, æggeleder- og peritonealcancer i OCS-armen og i RRSO-armen vil blive indsamlet.
Disse oplysninger vil blive indhentet fra CANCER UPDATE FORM (CA-0199) og Ovarian Surgery Form (C-0199).
Sammenfatning af antallet og tidspunktet for screening af serumtests, bækken-ultralyd og operationsprocedurer vil blive brugt til at beregne omkostninger og vil blive indarbejdet i modellen af Markov-stadiet, der svarer til undersøgelsestidspunktet, hvor disse undersøgelser blev udført.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Brystsygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Brystneoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Karcinom
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
- Arvelig bryst- og ovariecancersyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- GOG-8030 (Anden identifikator: CTEP)
- U10CA101165 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2011-03467 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000712395
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .