Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udgifter til kræftrisikostyring hos kvinder med forhøjet genetisk risiko for ovariecancer, der deltog på GOG-0199

19. august 2024 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

En sammenlignende effektivitetsundersøgelse af kræftrisikostyring for kvinder med forhøjet genetisk risiko for ovariecancer

Dette forskningsforsøg indsamler information om behandlingstyper og omkostningerne ved disse procedurer hos kvinder med forhøjet genetisk risiko for kræft i æggestokkene, som deltog i Gynecology Oncology Group (GOG)-0199 forsøget. Indsamling af information om kvinder med forhøjet genetisk risiko for kræft i æggestokkene kan hjælpe læger med at lære mere om risikoreduktionsprocedurer og omkostningerne ved disse procedurer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At estimere omkostningseffektiviteten, defineret som omkostninger pr. sparet kvalitetsjusteret leveår, af risikoreducerende salpingo-ooforektomi (RRSO) versus ovariecancerscreening (OCS) for kvinder med forhøjet genetisk risiko for ovariecancer over fem -års periode, ved hjælp af data fra GOG-0199 til at modellere overlevelse.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere omkostningseffektiviteten, defineret som omkostninger pr. sparet kvalitetsjusteret leveår, af RRSO versus OCS for kvinder med forhøjet genetisk risiko for kræft i æggestokkene i løbet af et helt liv, ved at bruge fasespecifikke kohorter og befolkningsbaserede data til at modellere langsigtet overlevelse. (Undersøgende) II. At bruge værdien af ​​information (VOI) metodologi til at sætte fremtidige forskningsprioriteter rettet mod at udvikle evidensbaserede tilgange til håndtering af kvinder, der har forhøjet genetisk risiko for kræft i æggestokkene. (Undersøgende)

OMRIDS:

Udfaldsdata, såsom forekomst og stadie ved diagnosticering af kræft i æggestokke, æggeledere og peritoneal; antal og tidspunkt for screening og udførte serumtests; antal og timing af bækken ultralyd udført; kirurgiske indgreb udført; kræftspecifik og samlet overlevelse (hvis tilgængelig); og forekomsten, typen og graden af ​​signifikante uønskede hændelser indsamles fra Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 optegnelser og analyseres. Omkostningerne ved hver medicinsk intervention er også estimeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kræft i æggestokkene, der deltog i GOG-0199

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der var kvalificerede og evaluerbare til GOG-0199, en prospektiv, ikke-randomiseret, naturhistorisk undersøgelse
  • Data indsamlet fra GOG-0199 er tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpe-korrelativ (forskning i sundhedstjenester)
Udfaldsdata, såsom forekomst og stadie ved diagnosticering af kræft i æggestokke, æggeledere og peritoneal; antal og tidspunkt for screening og udførte serumtests; antal og timing af bækken ultralyd udført; kirurgiske indgreb udført; kræftspecifik og samlet overlevelse (hvis tilgængelig); og forekomsten, typen og graden af ​​signifikante uønskede hændelser indsamles fra Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 optegnelser og analyseres. Omkostningerne ved hver medicinsk intervention er også estimeret.
Procedure: Evaluering af kræftrisikofaktorer
Hjælpestudier
Andre navne:
  • vurdering af kræftrisikofaktorer
Andet: Medical Chart Review
Hjælpestudie
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Andet: Undersøgelse af socioøkonomiske og demografiske variabler
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af RRSO versus OCS
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst og stadie ved diagnosticering af ovarie-, æggeleder- og peritonealcancer i OCS-armen og i RRSO-armen vil blive indsamlet. Disse oplysninger vil blive indhentet fra CANCER UPDATE FORM (CA-0199) og Ovarian Surgery Form (C-0199). Sammenfatning af antallet og tidspunktet for screening af serumtests, bækken-ultralyd og operationsprocedurer vil blive brugt til at beregne omkostninger og vil blive indarbejdet i modellen af ​​Markov-stadiet, der svarer til undersøgelsestidspunktet, hvor disse undersøgelser blev udført.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2011

Først opslået (Anslået)

3. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOG-8030 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA101165 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2011-03467 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000712395

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æggelederkarcinom

Kliniske forsøg med Evaluering af kræftrisikofaktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner