Syövän riskinhallinnan kustannukset naisilla, joilla on kohonnut munasarjasyövän geneettinen riski ja jotka osallistuivat GOG-0199:ään
Vertaileva tehokkuustutkimus syöpäriskin hallinnasta naisilla, joilla on kohonnut munasarjasyövän geneettinen riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi riskiä vähentävän salpingoooforektomian (RRSO) ja munasarjasyövän seulonnan (OCS) kustannustehokkuutta, joka määritellään kustannuksina per laadultaan mukautettu säästetty elinvuosi. -vuoden jakso, käyttämällä GOG-0199:n tietoja eloonjäämismalliin.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi RRSO:n ja OCS:n kustannustehokkuus, joka määritellään kustannuksina laadullisesti mukautettua säästettyä elinvuotta kohden naisilla, joilla on kohonnut geneettinen riski sairastua munasarjasyöpään elämän aikana. pitkäaikaista selviytymistä. (Tutkiva) II. Tietojen arvo (VOI) -metodologian avulla asetetaan tulevaisuuden tutkimusprioriteetit, joiden tavoitteena on kehittää näyttöön perustuvia lähestymistapoja sellaisten naisten hoitoon, joilla on kohonnut geneettinen munasarjasyövän riski. (Tutkiva)
YHTEENVETO:
Tulostiedot, kuten munasarjasyöpien, munanjohtimien ja vatsakalvon syöpien esiintyvyys ja diagnoosivaihe; suoritettujen seulonta- ja seerumitestien lukumäärä ja ajoitus; suoritettujen lantion ultraäänien lukumäärä ja ajoitus; suoritetut kirurgiset toimenpiteet; syöpäspesifinen ja kokonaiseloonjääminen (jos saatavilla); ja merkittävien haittatapahtumien ilmaantuvuus, tyyppi ja aste, kerätään Gynecologic Oncology Groupin (GOG)-0199 tietueista ja analysoidaan. Jokaisen lääketieteellisen toimenpiteen hinta on myös arvioitu.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka olivat oikeutettuja ja arvioitavissa GOG-0199:ään, prospektiiviseen, ei-satunnaistettuun luonnonhistorialliseen tutkimukseen
- GOG-0199:stä kerätyt tiedot saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liitännäiskorrelaatio (terveyspalvelututkimus)
Tulostiedot, kuten munasarjasyöpien, munanjohtimien ja vatsakalvon syöpien esiintyvyys ja diagnoosivaihe; suoritettujen seulonta- ja seerumitestien lukumäärä ja ajoitus; suoritettujen lantion ultraäänien lukumäärä ja ajoitus; suoritetut kirurgiset toimenpiteet; syöpäspesifinen ja kokonaiseloonjääminen (jos saatavilla); ja merkittävien haittatapahtumien ilmaantuvuus, tyyppi ja aste, kerätään Gynecologic Oncology Groupin (GOG)-0199 tietueista ja analysoidaan.
Jokaisen lääketieteellisen toimenpiteen hinta on myös arvioitu.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimus
Muut nimet:
Apututkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RRSO:n kustannustehokkuus verrattuna OCS:ään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Munasarja-, munanjohtimien ja vatsakalvon syöpien ilmaantuvuus ja vaihe diagnoosin yhteydessä OCS-haarassa ja RRSO-haarassa kerätään.
Nämä tiedot saadaan syöpäpäivityslomakkeesta (CA-0199) ja munasarjakirurgialomakkeesta (C-0199).
Kustannusten laskemiseen käytetään yhteenvetoa seulontaseerumitestien, lantion ultraäänitutkimuksen ja kirurgisten toimenpiteiden lukumäärästä ja ajoituksesta, ja se sisällytetään Markov-vaiheen malliin, joka vastaa tutkimusajankohtaa, jolloin nämä tutkimukset suoritettiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Rintojen kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Karsinooma
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäsyndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOG-8030 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA101165 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2011-03467 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000712395
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .