Стоимость управления риском рака у женщин с повышенным генетическим риском рака яичников, участвовавших в GOG-0199
Сравнительное исследование эффективности управления риском рака у женщин с повышенным генетическим риском рака яичников
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить экономическую эффективность, определяемую как стоимость спасенного года жизни с поправкой на качество, сальпингоофорэктомии с уменьшением риска (RRSO) по сравнению со скринингом рака яичников (OCS) для женщин с повышенным генетическим риском рака яичников в течение пяти лет. -летний период с использованием данных ГОГ-0199 для моделирования выживаемости.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить экономическую эффективность, определяемую как стоимость спасенного года жизни с поправкой на качество, RRSO по сравнению с OCS для женщин с повышенным генетическим риском рака яичников в течение жизни, используя когорты для конкретных стадий и популяционные данные для моделирования длительное выживание. (Ознакомительный) II. Использовать методологию ценности информации (VOI) для определения приоритетов будущих исследований, направленных на разработку научно обоснованных подходов к ведению женщин с повышенным генетическим риском рака яичников. (Исследовательский)
КОНТУР:
Исходные данные, такие как заболеваемость и стадия при диагностике рака яичников, фаллопиевой трубы и брюшины; количество и время проведения скрининга и анализов сыворотки; количество и время проведения УЗИ органов малого таза; проведенные хирургические вмешательства; онкоспецифическая и общая выживаемость (при наличии); а частота, тип и степень значительных нежелательных явлений собираются из записей Группы гинекологической онкологии (GOG)-0199 и анализируются. Также оценивается стоимость каждого медицинского вмешательства.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые соответствовали критериям и подлежали оценке в GOG-0199, проспективном нерандомизированном исследовании естественной истории.
- Доступны данные, собранные с GOG-0199.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательный коррелят (исследования в области здравоохранения)
Исходные данные, такие как заболеваемость и стадия при диагностике рака яичников, фаллопиевой трубы и брюшины; количество и время проведения скрининга и анализов сыворотки; количество и время проведения УЗИ органов малого таза; проведенные хирургические вмешательства; онкоспецифическая и общая выживаемость (при наличии); а частота, тип и степень значительных нежелательных явлений собираются из записей Группы гинекологической онкологии (GOG)-0199 и анализируются.
Также оценивается стоимость каждого медицинского вмешательства.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительное исследование
Другие имена:
Дополнительные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность RRSO по сравнению с OCS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будут собраны данные о заболеваемости и стадии при диагностике рака яичников, фаллопиевых труб и брюшины в группе OCS и в группе RRSO.
Эта информация будет получена из формы обновления рака (CA-0199) и формы операции на яичниках (C-0199).
Сводка количества и сроков скрининговых анализов сыворотки, УЗИ органов малого таза и хирургических процедур будет использоваться для расчета затрат и будет включена в модель стадии Маркова, которая соответствует моменту исследования, в котором проводились эти исследования.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания груди
- Генетические заболевания, врожденные
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования молочной железы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Карцинома
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
- Наследственный синдром рака молочной железы и яичников
Другие идентификационные номера исследования
- GOG-8030 (Другой идентификатор: CTEP)
- U10CA101165 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2011-03467 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000712395
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .