Koszt zarządzania ryzykiem raka u kobiet z podwyższonym ryzykiem genetycznym raka jajnika, które uczestniczyły w GOG-0199
Badanie porównawcze skuteczności zarządzania ryzykiem raka jajnika u kobiet z podwyższonym genetycznym ryzykiem raka jajnika
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby oszacować opłacalność, zdefiniowaną jako koszt w przeliczeniu na rok życia skorygowany o jakość, zmniejszającej ryzyko salpingo-jajników (RRSO) w porównaniu z badaniami przesiewowymi w kierunku raka jajnika (OCS) u kobiet z podwyższonym genetycznym ryzykiem raka jajnika w ciągu pięciu lat -rok, używając danych z GOG-0199 do modelowania przeżycia.
CELE DODATKOWE:
I. Aby oszacować opłacalność, zdefiniowaną jako koszt na rok życia skorygowany o jakość, RRSO w porównaniu z OCS dla kobiet z podwyższonym ryzykiem genetycznym raka jajnika w ciągu całego życia, przy użyciu kohort specyficznych dla stadium i danych populacyjnych do modelowania długotrwałe przeżycie. (Eksploracyjne) II. Wykorzystanie metodologii wartości informacji (VOI) do określenia przyszłych priorytetów badawczych mających na celu opracowanie opartego na dowodach podejścia do postępowania z kobietami, które są obciążone podwyższonym genetycznym ryzykiem raka jajnika. (Badawczy)
ZARYS:
Dane dotyczące wyników, takie jak częstość występowania i stopień zaawansowania raka jajnika, jajowodu i otrzewnej; liczba i czas przeprowadzonych badań przesiewowych i badań surowicy; liczba i termin wykonania USG miednicy; wykonane zabiegi chirurgiczne; specyficzne dla nowotworu i całkowite przeżycie (jeśli są dostępne); oraz częstość występowania, rodzaj i stopień istotnych zdarzeń niepożądanych są zbierane i analizowane z Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199. Oszacowany jest również koszt każdej interwencji medycznej.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety kwalifikujące się i kwalifikujące do oceny GOG-0199, prospektywnego, nierandomizowanego badania historii naturalnej
- Dostępne dane zebrane z GOG-0199
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocnicze korelacje (badania dotyczące usług zdrowotnych)
Dane dotyczące wyników, takie jak częstość występowania i stopień zaawansowania raka jajnika, jajowodu i otrzewnej; liczba i czas przeprowadzonych badań przesiewowych i badań surowicy; liczba i termin wykonania USG miednicy; wykonane zabiegi chirurgiczne; specyficzne dla nowotworu i całkowite przeżycie (jeśli są dostępne); oraz częstość występowania, rodzaj i stopień istotnych zdarzeń niepożądanych są zbierane i analizowane z Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199.
Oszacowany jest również koszt każdej interwencji medycznej.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badanie pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność RRSO a OCS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną zebrane dane dotyczące częstości występowania i stopnia zaawansowania raka jajnika, jajowodu i otrzewnej w grupie OCS i RRSO.
Informacje te zostaną uzyskane z FORMULARZA AKTUALIZACJI RAKA (CA-0199) i formularza chirurgii jajnika (C-0199).
Podsumowanie liczby i czasu przesiewowych badań surowicy, USG miednicy i procedur chirurgicznych zostanie wykorzystane do obliczenia kosztów i zostanie włączone do modelu stadium Markowa odpowiadającego punktowi czasowemu badania, w którym przeprowadzono te badania.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby piersi
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Nowotwory piersi
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Rak
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Dziedziczny zespół raka piersi i jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOG-8030 (Inny identyfikator: CTEP)
- U10CA101165 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2011-03467 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000712395
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .