- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01445275
GOG-0199에 참여한 난소암의 유전적 위험이 높은 여성의 암 위험 관리 비용
난소암의 유전적 위험도가 높은 여성의 암 위험 관리에 대한 비교 유효성 연구
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. 난소암의 유전적 위험이 5배 이상 높은 여성을 대상으로 난소암 선별검사(OCS)에 비해 위험 감소 난관난소절제술(RRSO)의 품질 조정 수명당 절약된 비용으로 정의되는 비용 효율성을 추정하기 위해 -년 기간, GOG-0199의 데이터를 사용하여 모델 생존.
2차 목표:
I. 모형화를 위해 병기별 코호트 및 모집단 기반 데이터를 사용하여 생애 동안 난소암의 유전적 위험이 높은 여성에 대한 RRSO 대 OCS의 품질 조정 수명당 절약된 비용으로 정의되는 비용 효율성을 추정하기 위해 장기 생존. (탐색) II. 정보 가치(VOI) 방법론을 사용하여 난소암의 유전적 위험이 높은 여성 관리에 대한 증거 기반 접근 방식을 개발하기 위한 미래 연구 우선 순위를 설정합니다. (탐험)
개요:
난소암, 나팔관암 및 복막암의 진단 시 발병률 및 단계와 같은 결과 데이터 수행된 스크리닝 및 혈청 검사의 횟수 및 시기; 수행된 골반 초음파의 횟수 및 시기; 수행된 수술 절차; 암 특이적 및 전체 생존(가능한 경우); Gynecologic Oncology Group(GOG)-0199 기록에서 중요한 부작용의 발생률, 유형 및 등급을 수집하고 분석합니다. 각 의료 개입 비용도 추정됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Gynecologic Oncology Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전향적, 비무작위, 자연사 연구인 GOG-0199에 자격이 있고 평가할 수 있는 여성
- GOG-0199에서 수집한 데이터 사용 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조-상관(의료 서비스 연구)
난소암, 나팔관암 및 복막암의 진단 시 발병률 및 단계와 같은 결과 데이터 수행된 스크리닝 및 혈청 검사의 횟수 및 시기; 수행된 골반 초음파의 횟수 및 시기; 수행된 수술 절차; 암 특이적 및 전체 생존(가능한 경우); Gynecologic Oncology Group(GOG)-0199 기록에서 중요한 부작용의 발생률, 유형 및 등급을 수집하고 분석합니다.
각 의료 개입 비용도 추정됩니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RRSO 대 OCS의 비용 효율성
기간: 6 개월
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OCS 팔과 RRSO 팔에서 난소암, 나팔관암, 복막암 진단 시 발생률과 병기를 수집합니다.
이 정보는 암 업데이트 양식(CA-0199) 및 난소 수술 양식(C-0199)에서 얻을 수 있습니다.
선별 혈청 검사, 골반 초음파 및 수술 절차의 수와 시기 요약은 비용을 계산하는 데 사용되며 이러한 연구가 수행된 연구 시점에 해당하는 Markov 단계 모델에 통합됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOG-8030 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA101165 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2011-03467 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000712395
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