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GOG-0199에 참여한 난소암의 유전적 위험이 높은 여성의 암 위험 관리 비용

2024년 8월 19일 업데이트: Gynecologic Oncology Group

난소암의 유전적 위험도가 높은 여성의 암 위험 관리에 대한 비교 유효성 연구

이 연구 시험은 Gynecology Oncology Group(GOG)-0199 시험에 참여한 난소암에 대한 유전적 위험이 높은 여성의 치료 유형 및 이러한 절차의 비용에 대한 정보를 수집합니다. 난소암에 대한 유전적 위험이 높은 여성에 대한 정보를 수집하면 의사가 위험 감소 절차 및 이러한 절차의 비용에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 난소암의 유전적 위험이 5배 이상 높은 여성을 대상으로 난소암 선별검사(OCS)에 비해 위험 감소 난관난소절제술(RRSO)의 품질 조정 수명당 절약된 비용으로 정의되는 비용 효율성을 추정하기 위해 -년 기간, GOG-0199의 데이터를 사용하여 모델 생존.

2차 목표:

I. 모형화를 위해 병기별 코호트 및 모집단 기반 데이터를 사용하여 생애 동안 난소암의 유전적 위험이 높은 여성에 대한 RRSO 대 OCS의 품질 조정 수명당 절약된 비용으로 정의되는 비용 효율성을 추정하기 위해 장기 생존. (탐색) II. 정보 가치(VOI) 방법론을 사용하여 난소암의 유전적 위험이 높은 여성 관리에 대한 증거 기반 접근 방식을 개발하기 위한 미래 연구 우선 순위를 설정합니다. (탐험)

개요:

난소암, 나팔관암 및 복막암의 진단 시 발병률 및 단계와 같은 결과 데이터 수행된 스크리닝 및 혈청 검사의 횟수 및 시기; 수행된 골반 초음파의 횟수 및 시기; 수행된 수술 절차; 암 특이적 및 전체 생존(가능한 경우); Gynecologic Oncology Group(GOG)-0199 기록에서 중요한 부작용의 발생률, 유형 및 등급을 수집하고 분석합니다. 각 의료 개입 비용도 추정됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GOG-0199에 참여한 난소암 환자

설명

포함 기준:

  • 전향적, 비무작위, 자연사 연구인 GOG-0199에 자격이 있고 평가할 수 있는 여성
  • GOG-0199에서 수집한 데이터 사용 가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조-상관(의료 서비스 연구)
난소암, 나팔관암 및 복막암의 진단 시 발병률 및 단계와 같은 결과 데이터 수행된 스크리닝 및 혈청 검사의 횟수 및 시기; 수행된 골반 초음파의 횟수 및 시기; 수행된 수술 절차; 암 특이적 및 전체 생존(가능한 경우); Gynecologic Oncology Group(GOG)-0199 기록에서 중요한 부작용의 발생률, 유형 및 등급을 수집하고 분석합니다. 각 의료 개입 비용도 추정됩니다.
보조 연구
다른 이름들:
  • 암 위험 인자 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 차트 검토
보조 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RRSO 대 OCS의 비용 효율성
기간: 6 개월
OCS 팔과 RRSO 팔에서 난소암, 나팔관암, 복막암 진단 시 발생률과 병기를 수집합니다. 이 정보는 암 업데이트 양식(CA-0199) 및 난소 수술 양식(C-0199)에서 얻을 수 있습니다. 선별 혈청 검사, 골반 초음파 및 수술 절차의 수와 시기 요약은 비용을 계산하는 데 사용되며 이러한 연구가 수행된 연구 시점에 해당하는 Markov 단계 모델에 통합됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2011년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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