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参与 GOG-0199 的卵巢癌遗传风险升高的女性的癌症风险管理成本

2015年5月27日 更新者:Gynecologic Oncology Group

卵巢癌遗传风险升高的女性癌症风险管理的比较有效性研究

该研究试验收集了关于参与妇科肿瘤组 (GOG)-0199 试验的卵巢癌遗传风险较高的女性的治疗类型和这些程序的费用的信息。 收集有关卵巢癌遗传风险较高的女性的信息可能有助于医生更多地了解风险降低程序和这些程序的成本。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 评估降低风险的输卵管卵巢切除术 (RRSO) 与卵巢癌筛查 (OCS) 的成本效益,定义为每挽救质量调整生命年的成本,用于卵巢癌遗传风险升高超过 5 岁的女性年期间,使用来自 GOG-0199 的数据来模拟生存。

次要目标:

I. 使用特定阶段的队列和基于人群的数据进行建模,估计 RRSO 与 OCS 对于一生中卵巢癌遗传风险升高的女性的成本效益,定义为每质量调整生命年的成本长期生存。 (探索性的)II。 使用信息价值 (VOI) 方法来设定未来的研究重点,旨在开发基于证据的方法来管理卵巢癌遗传风险较高的女性。 (探索性的)

大纲:

结果数据,例如卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌的发病率和诊断分期;进行的筛查和血清检测的次数和时间;盆腔超声检查的次数和时间;进行的外科手术;癌症特异性和总生存期(如果有);从妇科肿瘤组 (GOG)-0199 记录中收集并分析显着不良事件的发生率、类型和等级。 还估计了每种医疗干预的成本。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2605

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
        • Gynecologic Oncology Group
        • 首席研究员:
          • Laura J. Havrilesky
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

参与 GOG-0199 的卵巢癌患者

描述

纳入标准:

  • 符合 GOG-0199 条件且可评估的女性,GOG-0199 是一项前瞻性、非随机、自然历史研究
  • 从 GOG-0199 收集的数据可用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助相关(卫生服务研究)
结果数据,例如卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌的发病率和诊断分期;进行的筛查和血清检测的次数和时间;盆腔超声检查的次数和时间;进行的外科手术;癌症特异性和总生存期(如果有);从妇科肿瘤组 (GOG)-0199 记录中收集并分析显着不良事件的发生率、类型和等级。 还估计了每种医疗干预的成本。
辅助研究
其他名称:
  • 癌症危险因素评估
辅助研究
其他名称:
  • 图表回顾
辅助研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RRSO 与 OCS 的成本效益
大体时间:6个月
将收集 OCS 组和 RRSO 组中卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌的发病率和诊断分期。 该信息将从癌症更新表 (CA-0199) 和卵巢手术表 (C-0199) 中获取。 筛查血清测试、盆腔超声和手术程序的数量和时间的总结将用于计算成本,并将纳入与进行这些研究的研究时间点相对应的马尔可夫阶段模型。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura Havrilesky、Gynecologic Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2100年1月1日

初级完成 (预期的)

2100年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月30日

首次发布 (估计)

2011年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月27日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GOG-8030 (其他标识符:CTEP)
  • U10CA101165 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2011-03467 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000712395

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