Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náklady na řízení rizika rakoviny u žen se zvýšeným genetickým rizikem pro rakovinu vaječníků, které se zúčastnily na GOG-0199

27. května 2015 aktualizováno: Gynecologic Oncology Group

Srovnávací studie účinnosti řízení rizika rakoviny u žen se zvýšeným genetickým rizikem rakoviny vaječníků

Tato výzkumná studie shromažďuje informace o typech léčby a nákladech na tyto procedury u žen se zvýšeným genetickým rizikem rakoviny vaječníků, které se účastnily studie Gynecology Oncology Group (GOG)-0199. Shromažďování informací o ženách se zvýšeným genetickým rizikem rakoviny vaječníků může lékařům pomoci dozvědět se více o postupech snižování rizika a nákladech na tyto postupy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Odhadnout nákladovou efektivitu, definovanou jako náklady na ušetřený rok života s přizpůsobením kvality, salpingooforektomie (RRSO) snižující riziko oproti screeningu rakoviny vaječníků (OCS) u žen se zvýšeným genetickým rizikem rakoviny vaječníků za pět let. -roční období pomocí dat z GOG-0199 k modelování přežití.

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadnout nákladovou efektivitu, definovanou jako náklady na zachráněný rok života s přizpůsobením kvality, RRSO versus OCS pro ženy se zvýšeným genetickým rizikem rakoviny vaječníků v průběhu života s použitím kohort specifických pro stádia a dat založených na populaci k modelování dlouhodobé přežití. (Průzkumná) II. Využití metodologie hodnoty informací (VOI) ke stanovení budoucích priorit výzkumu zaměřeného na vývoj přístupů založených na důkazech k léčbě žen, které mají zvýšené genetické riziko rakoviny vaječníků. (Průzkumný)

OBRYS:

Výsledná data, jako je výskyt a stádium při diagnóze rakoviny vaječníků, vejcovodů a peritonea; počet a načasování provedených screeningových a sérových testů; počet a načasování provedených pánevních ultrazvuků; prováděné chirurgické zákroky; přežití specifické pro rakovinu a celkové přežití (pokud je k dispozici); a výskyt, typ a stupeň významných nežádoucích příhod jsou shromážděny ze záznamů Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 a analyzovány. Odhaduje se také cena každého lékařského zákroku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2605

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Gynecologic Oncology Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura J. Havrilesky
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou vaječníků, které se zúčastnily GOG-0199

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které byly způsobilé a hodnotitelné pro GOG-0199, prospektivní, nerandomizovanou, přírodovědnou studii
  • Data shromážděná z GOG-0199 jsou k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Doplňkové a korelační (výzkum zdravotnických služeb)
Výsledná data, jako je výskyt a stádium při diagnóze rakoviny vaječníků, vejcovodů a peritonea; počet a načasování provedených screeningových a sérových testů; počet a načasování provedených pánevních ultrazvuků; prováděné chirurgické zákroky; přežití specifické pro rakovinu a celkové přežití (pokud je k dispozici); a výskyt, typ a stupeň významných nežádoucích příhod jsou shromážděny ze záznamů Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 a analyzovány. Odhaduje se také cena každého lékařského zákroku.
Postup: Hodnocení rizikových faktorů rakoviny
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení rizikových faktorů rakoviny
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Pomocné studium
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Jiný: Studium socioekonomických a demografických proměnných
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů RRSO versus OCS
Časové okno: 6 měsíců
Bude shromažďován výskyt a stadium diagnózy rakoviny vaječníků, vejcovodů a peritonea v rameni OCS a v rameni RRSO. Tyto informace získáte z formuláře CANCER UPDATE FORM (CA-0199) a formuláře pro operaci vaječníků (C-0199). Souhrn počtu a načasování screeningových sérových testů, pánevního ultrazvuku a chirurgických postupů bude použit k výpočtu nákladů a bude začleněn do modelu Markovova stadia, který odpovídá časovému bodu studie, ve kterém byly tyto studie provedeny.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynecologic Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2100

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2100

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOG-8030 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA101165 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2011-03467 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000712395

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom vejcovodů

Klinické studie na Hodnocení rizikových faktorů rakoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit