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Kosten des Krebsrisikomanagements bei Frauen mit erhöhtem genetischem Risiko für Eierstockkrebs, die an GOG-0199 teilgenommen haben

19. August 2024 aktualisiert von: Gynecologic Oncology Group

Eine vergleichende Wirksamkeitsstudie des Krebsrisikomanagements für Frauen mit erhöhtem genetischen Risiko für Eierstockkrebs

Diese Forschungsstudie sammelt Informationen über Behandlungsarten und die Kosten dieser Verfahren bei Frauen mit erhöhtem genetischem Risiko für Eierstockkrebs, die an der Studie Gynecology Oncology Group (GOG)-0199 teilgenommen haben. Das Sammeln von Informationen über Frauen mit einem erhöhten genetischen Risiko für Eierstockkrebs kann Ärzten dabei helfen, mehr über Verfahren zur Risikominderung und die Kosten dieser Verfahren zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Abschätzung der Kosteneffektivität, definiert als Kosten pro qualitätsbereinigtem eingespartem Lebensjahr, einer risikoreduzierenden Salpingo-Oophorektomie (RRSO) im Vergleich zum Eierstockkrebs-Screening (OCS) für Frauen mit erhöhtem genetischen Risiko für Eierstockkrebs über einen Zeitraum von fünf Jahren -Jahreszeitraum unter Verwendung von Daten aus GOG-0199 zur Modellüberlebensrate.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Abschätzung der Kosteneffektivität, definiert als Kosten pro qualitätsbereinigtem eingespartem Lebensjahr, von RRSO im Vergleich zu OCS für Frauen mit einem erhöhten genetischen Risiko für Eierstockkrebs im Laufe des Lebens, unter Verwendung stadienspezifischer Kohorten und bevölkerungsbasierter Daten zur Modellierung Langzeit Überleben. (Erkundung) II. Nutzung der Value-of-Information-Methodik (VOI) zur Festlegung zukünftiger Forschungsprioritäten mit dem Ziel, evidenzbasierte Ansätze für die Behandlung von Frauen mit einem erhöhten genetischen Risiko für Eierstockkrebs zu entwickeln. (Explorativ)

UMRISS:

Ergebnisdaten wie Inzidenz und Diagnosestadium von Eierstock-, Eileiter- und Bauchfellkrebs; Anzahl und Zeitpunkt der durchgeführten Screening- und Serumtests; Anzahl und Zeitpunkt der durchgeführten Beckenultraschalluntersuchungen; durchgeführte chirurgische Eingriffe; krebsspezifisches und Gesamtüberleben (falls verfügbar); sowie die Häufigkeit, Art und Schwere erheblicher unerwünschter Ereignisse werden aus den Aufzeichnungen der Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 erfasst und analysiert. Die Kosten für jeden medizinischen Eingriff werden ebenfalls geschätzt.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Eierstockkrebs, die an GOG-0199 teilgenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die für GOG-0199, eine prospektive, nicht randomisierte, naturhistorische Studie, geeignet und auswertbar waren
  • Von GOG-0199 gesammelte Daten verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nebenkorrelat (Versorgungsforschung)
Ergebnisdaten wie Inzidenz und Diagnosestadium von Eierstock-, Eileiter- und Bauchfellkrebs; Anzahl und Zeitpunkt der durchgeführten Screening- und Serumtests; Anzahl und Zeitpunkt der durchgeführten Beckenultraschalluntersuchungen; durchgeführte chirurgische Eingriffe; krebsspezifisches und Gesamtüberleben (falls verfügbar); sowie die Häufigkeit, Art und Schwere erheblicher unerwünschter Ereignisse werden aus den Aufzeichnungen der Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 erfasst und analysiert. Die Kosten für jeden medizinischen Eingriff werden ebenfalls geschätzt.
Verfahren: Bewertung von Krebsrisikofaktoren
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Bewertung der Krebsrisikofaktoren
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Tabelle
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung
Sonstiges: Untersuchung sozioökonomischer und demografischer Variablen
Nebenstudium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffizienz von RRSO im Vergleich zu OCS
Zeitfenster: 6 Monate
Inzidenz und Stadium bei der Diagnose von Eierstock-, Eileiter- und Peritonealkrebs im OCS-Arm und im RRSO-Arm werden erfasst. Diese Informationen können dem KREBS-AKTUALISIERUNGSFORMULAR (CA-0199) und dem Ovarialchirurgie-Formular (C-0199) entnommen werden. Eine Zusammenfassung der Anzahl und des Zeitpunkts von Screening-Serumtests, Ultraschalluntersuchungen des Beckens und chirurgischen Eingriffen wird zur Berechnung der Kosten verwendet und in das Modell des Markov-Stadiums einbezogen, das dem Studienzeitpunkt entspricht, zu dem diese Studien durchgeführt wurden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOG-8030 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA101165 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2011-03467 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000712395

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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