- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01445275
Coût de la gestion du risque de cancer chez les femmes à risque génétique élevé de cancer de l'ovaire qui ont participé à GOG-0199
Une étude comparative sur l'efficacité de la gestion du risque de cancer chez les femmes présentant un risque génétique élevé de cancer de l'ovaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Estimer le rapport coût-efficacité, défini comme le coût par année de vie gagnée ajustée sur la qualité, de la salpingo-ovariectomie réduisant le risque (RRSO) par rapport au dépistage du cancer de l'ovaire (OCS) pour les femmes présentant un risque génétique élevé de cancer de l'ovaire sur cinq ans. -année, en utilisant les données de GOG-0199 pour modéliser la survie.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Estimer le rapport coût-efficacité, défini comme le coût par année de vie gagnée ajustée sur la qualité, du RRSO par rapport à l'OCS pour les femmes présentant un risque génétique élevé de cancer de l'ovaire au cours de la vie, en utilisant des cohortes par stade et des données basées sur la population pour modéliser survie à long terme. (Exploratoire) II. Utiliser la méthodologie de la valeur de l'information (VOI) pour établir les futures priorités de recherche visant à développer des approches fondées sur des preuves pour la prise en charge des femmes qui présentent un risque génétique élevé de cancer de l'ovaire. (Exploratoire)
CONTOUR:
Données sur les résultats, telles que l'incidence et le stade au moment du diagnostic des cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine ; le nombre et le moment des dépistages et des tests sériques effectués ; nombre et moment des échographies pelviennes effectuées ; actes chirurgicaux pratiqués; la survie spécifique au cancer et la survie globale (si disponible) ; et l'incidence, le type et le grade des événements indésirables importants sont recueillis à partir des dossiers du Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 et analysés. Le coût de chaque intervention médicale est également estimé.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- Gynecologic Oncology Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes éligibles et évaluables pour GOG-0199, une étude d'histoire naturelle prospective, non randomisée
- Données collectées à partir de GOG-0199 disponibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ancillaire-Corrélatif (recherche sur les services de santé)
Données sur les résultats, telles que l'incidence et le stade au moment du diagnostic des cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine ; le nombre et le moment des dépistages et des tests sériques effectués ; nombre et moment des échographies pelviennes effectuées ; actes chirurgicaux pratiqués; la survie spécifique au cancer et la survie globale (si disponible) ; et l'incidence, le type et le grade des événements indésirables importants sont recueillis à partir des dossiers du Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 et analysés.
Le coût de chaque intervention médicale est également estimé.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etude annexe
Autres noms:
Etudes annexes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport coût-efficacité du RRSO par rapport à l'OCS
Délai: 6 mois
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L'incidence et le stade au moment du diagnostic des cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine dans le bras OCS et dans le bras RRSO seront collectés.
Cette information sera obtenue à partir du FORMULAIRE DE MISE À JOUR SUR LE CANCER (CA-0199) et du Formulaire de chirurgie ovarienne (C-0199).
Le résumé du nombre et du calendrier des tests sériques de dépistage, de l'échographie pelvienne et des procédures chirurgicales sera utilisé pour calculer les coûts et sera intégré au modèle du stade de Markov qui correspond au moment de l'étude auquel ces études ont été réalisées.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies du sein
- Maladies génétiques, innées
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Tumeurs mammaires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Carcinome
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
- Syndrome héréditaire du cancer du sein et des ovaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOG-8030 (Autre identifiant: CTEP)
- U10CA101165 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2011-03467 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000712395
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