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Coût de la gestion du risque de cancer chez les femmes à risque génétique élevé de cancer de l'ovaire qui ont participé à GOG-0199

19 août 2024 mis à jour par: Gynecologic Oncology Group

Une étude comparative sur l'efficacité de la gestion du risque de cancer chez les femmes présentant un risque génétique élevé de cancer de l'ovaire

Cet essai de recherche recueille des informations sur les types de traitement et le coût de ces procédures chez les femmes présentant un risque génétique élevé de cancer de l'ovaire qui ont participé à l'essai Gynecology Oncology Group (GOG)-0199. La collecte d'informations sur les femmes présentant un risque génétique élevé de cancer de l'ovaire peut aider les médecins à en savoir plus sur les procédures de réduction des risques et le coût de ces procédures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Estimer le rapport coût-efficacité, défini comme le coût par année de vie gagnée ajustée sur la qualité, de la salpingo-ovariectomie réduisant le risque (RRSO) par rapport au dépistage du cancer de l'ovaire (OCS) pour les femmes présentant un risque génétique élevé de cancer de l'ovaire sur cinq ans. -année, en utilisant les données de GOG-0199 pour modéliser la survie.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Estimer le rapport coût-efficacité, défini comme le coût par année de vie gagnée ajustée sur la qualité, du RRSO par rapport à l'OCS pour les femmes présentant un risque génétique élevé de cancer de l'ovaire au cours de la vie, en utilisant des cohortes par stade et des données basées sur la population pour modéliser survie à long terme. (Exploratoire) II. Utiliser la méthodologie de la valeur de l'information (VOI) pour établir les futures priorités de recherche visant à développer des approches fondées sur des preuves pour la prise en charge des femmes qui présentent un risque génétique élevé de cancer de l'ovaire. (Exploratoire)

CONTOUR:

Données sur les résultats, telles que l'incidence et le stade au moment du diagnostic des cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine ; le nombre et le moment des dépistages et des tests sériques effectués ; nombre et moment des échographies pelviennes effectuées ; actes chirurgicaux pratiqués; la survie spécifique au cancer et la survie globale (si disponible) ; et l'incidence, le type et le grade des événements indésirables importants sont recueillis à partir des dossiers du Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 et analysés. Le coût de chaque intervention médicale est également estimé.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ayant participé à GOG-0199

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes éligibles et évaluables pour GOG-0199, une étude d'histoire naturelle prospective, non randomisée
  • Données collectées à partir de GOG-0199 disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif (recherche sur les services de santé)
Données sur les résultats, telles que l'incidence et le stade au moment du diagnostic des cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine ; le nombre et le moment des dépistages et des tests sériques effectués ; nombre et moment des échographies pelviennes effectuées ; actes chirurgicaux pratiqués; la survie spécifique au cancer et la survie globale (si disponible) ; et l'incidence, le type et le grade des événements indésirables importants sont recueillis à partir des dossiers du Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 et analysés. Le coût de chaque intervention médicale est également estimé.
Etudes annexes
Autres noms:
  • évaluation des facteurs de risque de cancer
Etude annexe
Autres noms:
  • Tableau de révision
Etudes annexes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport coût-efficacité du RRSO par rapport à l'OCS
Délai: 6 mois
L'incidence et le stade au moment du diagnostic des cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine dans le bras OCS et dans le bras RRSO seront collectés. Cette information sera obtenue à partir du FORMULAIRE DE MISE À JOUR SUR LE CANCER (CA-0199) et du Formulaire de chirurgie ovarienne (C-0199). Le résumé du nombre et du calendrier des tests sériques de dépistage, de l'échographie pelvienne et des procédures chirurgicales sera utilisé pour calculer les coûts et sera intégré au modèle du stade de Markov qui correspond au moment de l'étude auquel ces études ont été réalisées.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2011

Première publication (Estimé)

3 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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