Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnader för cancerriskhantering hos kvinnor med förhöjd genetisk risk för äggstockscancer som deltog på GOG-0199

19 augusti 2024 uppdaterad av: Gynecologic Oncology Group

En jämförande effektivitetsstudie av cancerriskhantering för kvinnor med förhöjd genetisk risk för äggstockscancer

Denna forskningsstudie samlar in information om typer av behandling och kostnaden för dessa procedurer hos kvinnor med förhöjd genetisk risk för äggstockscancer som deltog i prövningen Gynecology Oncology Group (GOG)-0199. Att samla in information om kvinnor med förhöjd genetisk risk för äggstockscancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om riskminskningsprocedurer och kostnaderna för dessa procedurer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att uppskatta kostnadseffektiviteten, definierad som kostnad per sparat kvalitetsjusterat levnadsår, av riskreducerande salpingo-ooforektomi (RRSO) jämfört med screening för äggstockscancer (OCS) för kvinnor med förhöjd genetisk risk för äggstockscancer över fem -årsperiod, med hjälp av data från GOG-0199 för att modellera överlevnad.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att uppskatta kostnadseffektiviteten, definierad som kostnad per sparat kvalitetsjusterat levnadsår, för RRSO kontra OCS för kvinnor med förhöjd genetisk risk för äggstockscancer under en livstid, med hjälp av stadiespecifika kohorter och populationsbaserade data för att modellera långsiktig överlevnad. (Undersökande) II. Att använda värde av information (VOI) metodik för att fastställa framtida forskningsprioriteringar som syftar till att utveckla evidensbaserade metoder för hantering av kvinnor som löper förhöjd genetisk risk för äggstockscancer. (Utforskande)

SKISSERA:

Resultatdata, såsom incidens och stadium vid diagnos av äggstockscancer, äggledare och peritoneal cancer; antal och tidpunkt för screening och utförda serumtester; antal och tidpunkt för utförda bäckenultraljud; utförda kirurgiska ingrepp; cancerspecifik och total överlevnad (om tillgänglig); och incidensen, typen och graden av signifikanta biverkningar, samlas in från Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 register och analyseras. Kostnaden för varje medicinsk intervention uppskattas också.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med äggstockscancer som deltog i GOG-0199

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som var kvalificerade och utvärderade för GOG-0199, en prospektiv, icke-randomiserad, naturhistorisk studie
  • Data som samlats in från GOG-0199 är tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Underordnad-korrelativ (forskning om hälsotjänster)
Resultatdata, såsom incidens och stadium vid diagnos av äggstockscancer, äggledare och peritoneal cancer; antal och tidpunkt för screening och utförda serumtester; antal och tidpunkt för utförda bäckenultraljud; utförda kirurgiska ingrepp; cancerspecifik och total överlevnad (om tillgänglig); och incidensen, typen och graden av signifikanta biverkningar, samlas in från Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 register och analyseras. Kostnaden för varje medicinsk intervention uppskattas också.
Sidostudier
Andra namn:
  • utvärdering av riskfaktorer för cancer
Sidostudie
Andra namn:
  • Kartgranskning
Sidostudier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet för RRSO kontra OCS
Tidsram: 6 månader
Incidens och stadium vid diagnos av äggstockscancer, äggledar- och peritonealcancer i OCS-armen och i RRSO-armen kommer att samlas in. Denna information kommer att erhållas från CANCER UPPDATERINGSFORMULÄR (CA-0199) och Ovarian Surgery Form (C-0199). Sammanfattning av antalet och tidpunkten för screening av serumtester, ultraljud i bäckenet och operationsprocedurer kommer att användas för att beräkna kostnader och kommer att införlivas i modellen för Markov-stadiet som motsvarar studiens tidpunkt då dessa studier utfördes.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2011

Första postat (Beräknad)

3 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera