- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01445275
Kostnader för cancerriskhantering hos kvinnor med förhöjd genetisk risk för äggstockscancer som deltog på GOG-0199
En jämförande effektivitetsstudie av cancerriskhantering för kvinnor med förhöjd genetisk risk för äggstockscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att uppskatta kostnadseffektiviteten, definierad som kostnad per sparat kvalitetsjusterat levnadsår, av riskreducerande salpingo-ooforektomi (RRSO) jämfört med screening för äggstockscancer (OCS) för kvinnor med förhöjd genetisk risk för äggstockscancer över fem -årsperiod, med hjälp av data från GOG-0199 för att modellera överlevnad.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att uppskatta kostnadseffektiviteten, definierad som kostnad per sparat kvalitetsjusterat levnadsår, för RRSO kontra OCS för kvinnor med förhöjd genetisk risk för äggstockscancer under en livstid, med hjälp av stadiespecifika kohorter och populationsbaserade data för att modellera långsiktig överlevnad. (Undersökande) II. Att använda värde av information (VOI) metodik för att fastställa framtida forskningsprioriteringar som syftar till att utveckla evidensbaserade metoder för hantering av kvinnor som löper förhöjd genetisk risk för äggstockscancer. (Utforskande)
SKISSERA:
Resultatdata, såsom incidens och stadium vid diagnos av äggstockscancer, äggledare och peritoneal cancer; antal och tidpunkt för screening och utförda serumtester; antal och tidpunkt för utförda bäckenultraljud; utförda kirurgiska ingrepp; cancerspecifik och total överlevnad (om tillgänglig); och incidensen, typen och graden av signifikanta biverkningar, samlas in från Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 register och analyseras. Kostnaden för varje medicinsk intervention uppskattas också.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som var kvalificerade och utvärderade för GOG-0199, en prospektiv, icke-randomiserad, naturhistorisk studie
- Data som samlats in från GOG-0199 är tillgänglig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Underordnad-korrelativ (forskning om hälsotjänster)
Resultatdata, såsom incidens och stadium vid diagnos av äggstockscancer, äggledare och peritoneal cancer; antal och tidpunkt för screening och utförda serumtester; antal och tidpunkt för utförda bäckenultraljud; utförda kirurgiska ingrepp; cancerspecifik och total överlevnad (om tillgänglig); och incidensen, typen och graden av signifikanta biverkningar, samlas in från Gynecologic Oncology Group (GOG)-0199 register och analyseras.
Kostnaden för varje medicinsk intervention uppskattas också.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudie
Andra namn:
Sidostudier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet för RRSO kontra OCS
Tidsram: 6 månader
|
Incidens och stadium vid diagnos av äggstockscancer, äggledar- och peritonealcancer i OCS-armen och i RRSO-armen kommer att samlas in.
Denna information kommer att erhållas från CANCER UPPDATERINGSFORMULÄR (CA-0199) och Ovarian Surgery Form (C-0199).
Sammanfattning av antalet och tidpunkten för screening av serumtester, ultraljud i bäckenet och operationsprocedurer kommer att användas för att beräkna kostnader och kommer att införlivas i modellen för Markov-stadiet som motsvarar studiens tidpunkt då dessa studier utfördes.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bröstsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- Bröstneoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Carcinom
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
- Ärftligt bröst- och äggstockscancersyndrom
Andra studie-ID-nummer
- GOG-8030 (Annan identifierare: CTEP)
- U10CA101165 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2011-03467 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000712395
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .