Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Costo del manejo del riesgo de cáncer en mujeres con riesgo genético elevado de cáncer de ovario que participaron en GOG-0199

27 de mayo de 2015 actualizado por: Gynecologic Oncology Group

Un estudio de efectividad comparativa del manejo del riesgo de cáncer para mujeres con riesgo genético elevado de cáncer de ovario

Este ensayo de investigación recopila información sobre los tipos de tratamiento y el costo de estos procedimientos en mujeres con riesgo genético elevado de cáncer de ovario que participaron en el ensayo Gynecology Oncology Group (GOG)-0199. La recopilación de información sobre las mujeres con un riesgo genético elevado de cáncer de ovario puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los procedimientos de reducción del riesgo y el costo de estos procedimientos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Calcular la relación costo-efectividad, definida como el costo por año de vida salvado ajustado por calidad, de la salpingooforectomía para reducir el riesgo (RRSO) versus la detección del cáncer de ovario (OCS) para mujeres con riesgo genético elevado de cáncer de ovario durante cinco años. Período de dos años, utilizando datos de GOG-0199 para modelar la supervivencia.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Para estimar la rentabilidad, definida como costo por año de vida salvado ajustado por calidad, de RRSO versus OCS para mujeres con riesgo genético elevado de cáncer de ovario a lo largo de la vida, usando cohortes específicas por etapa y datos basados ​​en la población para modelar supervivencia a largo plazo. (Exploratoria) II. Utilizar la metodología del valor de la información (VOI) para establecer futuras prioridades de investigación destinadas a desarrollar enfoques basados ​​en evidencia para el manejo de mujeres que tienen un riesgo genético elevado de cáncer de ovario. (Exploratorio)

DESCRIBIR:

Datos de resultados, como la incidencia y el estadio en el momento del diagnóstico de los cánceres de ovario, de las trompas de Falopio y peritoneal; número y momento de las pruebas de detección y suero realizadas; número y momento de las ecografías pélvicas realizadas; procedimientos quirúrgicos realizados; supervivencia global y específica del cáncer (si está disponible); y la incidencia, el tipo y el grado de los eventos adversos significativos se obtienen de los registros del Grupo de oncología ginecológica (GOG)-0199 y se analizan. También se estima el costo de cada intervención médica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2605

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
        • Gynecologic Oncology Group
        • Investigador principal:
          • Laura J. Havrilesky
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de ovario que participaron en GOG-0199

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres elegibles y evaluables para GOG-0199, un estudio de historia natural prospectivo, no aleatorizado
  • Datos recopilados de GOG-0199 disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Auxiliar-Correlativo (Investigación de Servicios de Salud)
Datos de resultados, como la incidencia y el estadio en el momento del diagnóstico de los cánceres de ovario, de las trompas de Falopio y peritoneal; número y momento de las pruebas de detección y suero realizadas; número y momento de las ecografías pélvicas realizadas; procedimientos quirúrgicos realizados; supervivencia global y específica del cáncer (si está disponible); y la incidencia, el tipo y el grado de los eventos adversos significativos se obtienen de los registros del Grupo de oncología ginecológica (GOG)-0199 y se analizan. También se estima el costo de cada intervención médica.
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • evaluación de factores de riesgo de cáncer
Estudio auxiliar
Otros nombres:
  • Resumen de la tabla
Estudios complementarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rentabilidad de RRSO versus OCS
Periodo de tiempo: 6 meses
Se recopilarán la incidencia y el estadio en el momento del diagnóstico de los cánceres de ovario, de las trompas de Falopio y peritoneales en el brazo OCS y en el brazo RRSO. Esta información se obtendrá del FORMULARIO DE ACTUALIZACIÓN DE CÁNCER (CA-0199) y el Formulario de Cirugía de Ovario (C-0199). El resumen de la cantidad y el momento de las pruebas de suero de detección, la ecografía pélvica y los procedimientos quirúrgicos se utilizará para calcular los costos y se incorporará al modelo de la etapa de Markov que corresponde al momento del estudio en el que se realizaron estos estudios.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2100

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2100

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación de los factores de riesgo de cáncer

3
Suscribir