- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01445275
Costo del manejo del riesgo de cáncer en mujeres con riesgo genético elevado de cáncer de ovario que participaron en GOG-0199
Un estudio de efectividad comparativa del manejo del riesgo de cáncer para mujeres con riesgo genético elevado de cáncer de ovario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Calcular la relación costo-efectividad, definida como el costo por año de vida salvado ajustado por calidad, de la salpingooforectomía para reducir el riesgo (RRSO) versus la detección del cáncer de ovario (OCS) para mujeres con riesgo genético elevado de cáncer de ovario durante cinco años. Período de dos años, utilizando datos de GOG-0199 para modelar la supervivencia.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Para estimar la rentabilidad, definida como costo por año de vida salvado ajustado por calidad, de RRSO versus OCS para mujeres con riesgo genético elevado de cáncer de ovario a lo largo de la vida, usando cohortes específicas por etapa y datos basados en la población para modelar supervivencia a largo plazo. (Exploratoria) II. Utilizar la metodología del valor de la información (VOI) para establecer futuras prioridades de investigación destinadas a desarrollar enfoques basados en evidencia para el manejo de mujeres que tienen un riesgo genético elevado de cáncer de ovario. (Exploratorio)
DESCRIBIR:
Datos de resultados, como la incidencia y el estadio en el momento del diagnóstico de los cánceres de ovario, de las trompas de Falopio y peritoneal; número y momento de las pruebas de detección y suero realizadas; número y momento de las ecografías pélvicas realizadas; procedimientos quirúrgicos realizados; supervivencia global y específica del cáncer (si está disponible); y la incidencia, el tipo y el grado de los eventos adversos significativos se obtienen de los registros del Grupo de oncología ginecológica (GOG)-0199 y se analizan. También se estima el costo de cada intervención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
Investigador principal:
- Laura J. Havrilesky
-
Contacto:
- Laura J. Havrilesky
- Número de teléfono: 919-684-3765
- Correo electrónico: havri001@mc.duke.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres elegibles y evaluables para GOG-0199, un estudio de historia natural prospectivo, no aleatorizado
- Datos recopilados de GOG-0199 disponibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Auxiliar-Correlativo (Investigación de Servicios de Salud)
Datos de resultados, como la incidencia y el estadio en el momento del diagnóstico de los cánceres de ovario, de las trompas de Falopio y peritoneal; número y momento de las pruebas de detección y suero realizadas; número y momento de las ecografías pélvicas realizadas; procedimientos quirúrgicos realizados; supervivencia global y específica del cáncer (si está disponible); y la incidencia, el tipo y el grado de los eventos adversos significativos se obtienen de los registros del Grupo de oncología ginecológica (GOG)-0199 y se analizan.
También se estima el costo de cada intervención médica.
|
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudio auxiliar
Otros nombres:
Estudios complementarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rentabilidad de RRSO versus OCS
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se recopilarán la incidencia y el estadio en el momento del diagnóstico de los cánceres de ovario, de las trompas de Falopio y peritoneales en el brazo OCS y en el brazo RRSO.
Esta información se obtendrá del FORMULARIO DE ACTUALIZACIÓN DE CÁNCER (CA-0199) y el Formulario de Cirugía de Ovario (C-0199).
El resumen de la cantidad y el momento de las pruebas de suero de detección, la ecografía pélvica y los procedimientos quirúrgicos se utilizará para calcular los costos y se incorporará al modelo de la etapa de Markov que corresponde al momento del estudio en el que se realizaron estos estudios.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Havrilesky, Gynecologic Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias de mama
- Carcinoma
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Síndrome de cáncer de mama y de ovario hereditario
Otros números de identificación del estudio
- GOG-8030 (Otro identificador: CTEP)
- U10CA101165 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2011-03467 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000712395
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Evaluación de los factores de riesgo de cáncer
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.TerminadoImpacto pragmático de la estratificación del riesgo proteómico en la diabetes mellitus (PORTRAIT-DM)Diabetes tipo 2Estados Unidos