アントラサイクリン療法失敗後の進行性または転移性乳がんに対するタキサン化学療法によるクロロキン（CAT） (CAT)

包含基準:

1. -病理学的に決定された進行性または転移性乳癌の女性。
2. -アントラサイクリンを含むレジメンによる治療後に進行しました。
3. -アントラサイクリンを含むレジメンを少なくとも4サイクル、または治療が進行している場合は2サイクル受けました。
4. -患者は、固形腫瘍の反応評価基準によって測定可能な疾患を持っている必要があります。
5. 18歳以上。
6. 0、1、または2のECOG PS。

7. 以下の範囲内の検査値：

   • ヘモグロビン ≥9.0gm/dL (≥1.5μmol/L);輸血が許可されています。
   • 絶対好中球数≧1500/mm3 (1.5 x 109/L)
   • 血小板数≧100,000/mm3 (100 x 109/L)
   • クレアチニン (Cr) <2 X 正常上限 (ULN)、Cockcroft and Gault による Cr クリアランス (CrCl) ≥30
   • -アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ<2 X ULN;肝転移が存在する場合は、ULN の 5 倍未満、ビリルビンが ULN の 2 倍未満、正常範囲内のカリウム、正常範囲内のマグネシウムでなければなりません
8. -出産の可能性のある女性（WOCBP）の初回投与時の血清妊娠検査が陰性。 WOCBP の場合、研究全体を通して適切な避妊を使用する必要があります。 この研究では、許容される避妊方法には、信頼性の高い子宮内避妊器具またはバリア法と組み合わせた殺精子剤が含まれます。 ホルモン剤による避妊をすでに行っている女性は、その治療を継続することができますが、バリア法も使用する必要があります。
9. 研究の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントと、保護された健康情報の使用と開示の承認を提供し、研究の制限を順守し、必要な評価に戻ることに同意する能力。
10. -患者は、研究プロトコルで必要とされる乳房生検を受けることをいとわない必要があります。

除外基準:

1. 2週間以内の放射線療法;または化学療法または非細胞毒性の治験薬 研究治療の開始から4週間以内。
2. -ニューヨーク心臓協会のクラスIII以上の心臓病の証拠。
3. -12か月以内の心筋梗塞、脳卒中、心室性不整脈、または症候性伝導異常の病歴。
4. 先天性QT延長の病歴。
5. QT>500。
6. -同時の重度または制御されていない医学的疾患（すなわち、活動性全身感染症、糖尿病、高血圧、冠動脈疾患、うっ血性心不全）、治験責任医師の意見では、患者の安全を損なうか、患者の能力を損なう研究。
7. 症候性の中枢神経系転移。 -患者は、放射線療法後2週間以上安定し、コルチコステロイドを1週間以上使用していない必要があります。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. クロロキン、パクリタキセル、ドセタキセル、アブラキサン、イクサベピロン、または他のタキサン系薬物に対する過敏症または不耐性。
10. 重度の腎不全 (CrCl <30mL/分 [Cockcroft and Gault])。
11. -消化管出血、潰瘍、または穿孔の病歴。
12. ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、インジナビル、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、ボリコナゾールなどの強力な CYP3A4 阻害剤の同時使用。
13. デキサメタゾン、フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピン、リファブチン、リファペンチン、フェノバルビトール、セントジョーンズワートなどの強力な CYP3A4 誘導物質の同時使用。