Chloroquine met taxaanchemotherapie voor gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van antracycline (CAT) (CAT)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwtjes met pathologisch vastgestelde gevorderde of uitgezaaide borstkanker.
2. Zijn gevorderd na behandeling met een regime dat een anthracycline omvatte.
3. Minstens 4 cycli van een anthracycline-bevattend regime hebben gehad of 2 cycli als de behandeling vordert.
4. Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren.
5. ≥18 jaar.
6. ECOG PS van 0, 1 of 2.

7. Laboratoriumwaarden binnen de volgende bereiken:

   • Hemoglobine ≥9,0gm/dl (≥1,5μmol/l); transfusies toegestaan.
   • Absoluut aantal neutrofielen ≥1500/mm3 (1,5 x 109/l)
   • Aantal bloedplaatjes ≥100.000/mm3 (100 x 109/L)
   • Creatinine (Cr) <2 X de bovengrens van normaal (ULN), Cr-klaring (CrCl) ≥30 door Cockcroft en Gault
   • Alanine-aminotransferase en aspartaat-aminotransferase <2 x de ULN; als er levermetastasen aanwezig zijn dan moet <5 X de ULN, Bilirubine <2 X de ULN, Kalium binnen normale grenzen, Magnesium binnen normale grenzen zijn
8. Negatieve serumzwangerschapstest op het moment van de eerste dosis voor vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP). Voor WOCBP moet gedurende het hele onderzoek adequate anticonceptie worden gebruikt. Voor deze studie omvatten aanvaardbare anticonceptiemethoden een betrouwbaar spiraaltje of een zaaddodend middel in combinatie met een barrièremethode. Vrouwen die al hormonale vormen van anticonceptie gebruiken, kunnen die behandeling voortzetten, maar moeten ook een barrièremethode gebruiken.
9. Mogelijkheid om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, schriftelijke geïnformeerde toestemming en autorisatie te geven voor het gebruik en de openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie, en ermee in te stemmen zich te houden aan de onderzoeksbeperkingen en terug te keren voor de vereiste beoordelingen.
10. De patiënt moet bereid zijn borstbiopten te ondergaan, zoals vereist door het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Bestraling binnen 2 weken; of chemotherapie of niet-cytotoxische onderzoeksmiddelen binnen 4 weken na aanvang van de studiebehandeling.
2. Bewijs van New York Heart Association klasse III of hoger hartziekte.
3. Voorgeschiedenis van myocardinfarct, beroerte, ventriculaire aritmie of symptomatische geleidingsafwijking binnen 12 maanden.
4. Geschiedenis van congenitale QT-verlenging.
5. QT >500.
6. Gelijktijdige ernstige of ongecontroleerde medische ziekte (d.w.z. actieve systemische infectie, diabetes, hypertensie, coronaire hartziekte, congestief hartfalen) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt in gevaar zou brengen of het vermogen van de patiënt om het proces te voltooien in gevaar zou brengen. de studie.
7. Symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel. De patiënt moet stabiel zijn na radiotherapie gedurende ≥2 weken en zonder corticosteroïden gedurende ≥1 week.
8. Zwangere of zogende vrouwen.
9. Overgevoeligheid of intolerantie voor chloroquine, paclitaxel, docetaxel, abraxane, ixabepilon of andere taxaanachtige geneesmiddelen.
10. Ernstige nierinsufficiëntie (CrCl <30 ml/min [Cockcroft en Gault]).
11. Geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen, ulceratie of perforatie.
12. Gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4-remmers, zoals ketoconazol, itraconazol, claritromycine, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycine en voriconazol.
13. Gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4-inductoren, zoals dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, rifabutine, rifapentine, fenobarbitol en sint-janskruid.