痩せ型被験者と肥満被験者における食後炎症の比較
2013年6月19日 更新者：Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
この研究の目的は、高脂肪食の 3 カロリー分の摂取に対する、やせた被験者と肥満した被験者の全身の炎症反応および代謝反応を定量化することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Berne、スイス、3003
- Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
-
Berne、スイス、3010
- University Hospital Inselspital, Berne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
痩せた被験者の包含基準:
- 25～50歳
- 20<BMI<25
- 胴囲<94cm
肥満被験者の包含基準
- 健康な被験者と年齢が一致する
- 30<BMI<40
- ウエスト周囲>102cm
痩せ型および肥満の被験者の除外基準:
- 生理的または精神的な病気
- 食物アレルギーまたは高脂肪食に対する不耐症
- ベジタリアン
- 薬物の慢性摂取
- 喫煙者
- I型およびII型糖尿病
- 衰弱性の腎臓病
- 衰弱性肝疾患
- 臨床的に確立された冠状動脈性心疾患
- 研究期間中のビタミンまたは栄養補助食品の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：無駄のない被験者
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高脂肪食の 3 カロリー量 (500、1000、1500 kcal)
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実験的：肥満の被験者
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高脂肪食の 3 カロリー量 (500、1000、1500 kcal)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン-6 (血清)
時間枠：4時間 vs 0時間
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血清インターロイキン 6 の統計的に有意な増加は、0 時間と比較して 4 時間で予想されます。
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4時間 vs 0時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グルコース（血清）
時間枠：0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
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0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
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中性脂肪（血清）
時間枠：0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
|
0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
|
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インスリン（血清）
時間枠：0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
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0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
|
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高感度C反応性タンパク質
時間枠：0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
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0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
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HDLコレステロール
時間枠：0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
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0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
|
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総コレステロール
時間枠：0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
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0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
|
|
総コレステロール / HDL コレステロール
時間枠：0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
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0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
|
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インターロイキン-6 (血清)
時間枠：0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
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0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
|
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グルカゴン様タンパク質-1 (血清)
時間枠：0時間、1時間 2時間、4時間、6時間
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0時間、1時間 2時間、4時間、6時間
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エンドトキシン（血清）
時間枠：0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
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0時間、1時間、2時間、4時間、6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kurt Laederach, MD、Inselspital University of Berne
- 主任研究者：Katrin Bolanz, PhD、Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- 主任研究者：Flurina Schwander, M.Sc.、Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- 主任研究者：Caroline Buri, MD、Inselspital University of Berne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NUTRICHIP-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。