Vergelijking van postprandiale ontsteking bij magere en zwaarlijvige proefpersonen
19 juni 2013 bijgewerkt door: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Het doel van deze studie is het kwantificeren van de systemische inflammatoire en metabole respons van magere proefpersonen en zwaarlijvige proefpersonen op de inname van drie calorische doses van een vetrijke maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berne, Zwitserland, 3003
- Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
-
Berne, Zwitserland, 3010
- University Hospital Inselspital, Berne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria voor magere vakken:
- leeftijd 25-50
- 20<BMI<25
- tailleomtrek <94cm
Inclusiecriteria voor zwaarlijvige proefpersonen
- leeftijd afgestemd op gezonde proefpersonen
- 30<BMI<40
- tailleomtrek >102cm
Uitsluitingscriteria voor magere en zwaarlijvige proefpersonen:
- Fysiologische of psychische aandoeningen
- Allergieën voor voedsel of intolerantie voor vetrijke maaltijden
- Vegetariërs
- Chronische inname van medicijnen
- Rokers
- Diabetes mellitus Type I en II
- Slopende nierziekten
- Slopende leverziekten
- Klinisch vastgestelde coronaire hartziekten
- Inname van vitamines of voedingssupplementen tijdens de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magere onderwerpen
|
Drie caloriedoses vetrijke maaltijd (500, 1000, 1500 kcal)
|
|
Experimenteel: Zwaarlijvige onderwerpen
|
Drie caloriedoses vetrijke maaltijd (500, 1000, 1500 kcal)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interleukine-6 (serum)
Tijdsspanne: 4 uur versus 0 uur
|
Een statistisch significante toename van serum Interleukine-6 wordt verwacht na 4 uur in vergelijking met 0 uur
|
4 uur versus 0 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucose (serum)
Tijdsspanne: 0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
|
Triglyceride (serum)
Tijdsspanne: 0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
|
Insuline (serum)
Tijdsspanne: 0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
|
hooggevoelige C-reactieve proteïne
Tijdsspanne: 0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
|
Totaal cholesterol / HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
|
Interleukine-6 (serum)
Tijdsspanne: 0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
|
Glucagon-achtig eiwit-1 (serum)
Tijdsspanne: 0 uur, 1 uur 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
0 uur, 1 uur 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
|
Endotoxine (serum)
Tijdsspanne: 0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
0 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- Hoofdonderzoeker: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Hoofdonderzoeker: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Hoofdonderzoeker: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUTRICHIP-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .