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Vergleich der postprandialen Entzündung bei schlanken und fettleibigen Probanden

19. Juni 2013 aktualisiert von: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die systemische Entzündungs- und Stoffwechselreaktion schlanker und fettleibiger Personen auf die Einnahme von drei Kaloriendosen einer fettreichen Mahlzeit zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Berne, Schweiz, 3003
        • Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
      • Berne, Schweiz, 3010
        • University Hospital Inselspital, Berne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien für schlanke Fächer:

  • Alter 25-50
  • 20<BMI<25
  • Taillenumfang <94cm

Einschlusskriterien für adipöse Personen

  • altersentsprechend auf gesunde Probanden
  • 30<BMI<40
  • Taillenumfang >102cm

Ausschlusskriterien für schlanke und fettleibige Personen:

  • Physiologische oder psychische Erkrankungen
  • Nahrungsmittelallergien oder Unverträglichkeit gegenüber fettreichen Mahlzeiten
  • Vegetarier
  • Chronische Einnahme von Medikamenten
  • Raucher
  • Diabetes mellitus Typ I und II
  • Belastende Nierenerkrankungen
  • Schwächende Lebererkrankungen
  • Klinisch etablierte koronare Herzerkrankungen
  • Einnahme von Vitaminen oder Nahrungsergänzungsmitteln im Verlauf der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlanke Fächer
Nahrungsergänzungsmittel: Fettreiche Mahlzeit
Drei Kaloriendosen einer fettreichen Mahlzeit (500, 1000, 1500 kcal)
Experimental: Übergewichtige Personen
Nahrungsergänzungsmittel: Fettreiche Mahlzeit
Drei Kaloriendosen einer fettreichen Mahlzeit (500, 1000, 1500 kcal)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-6 (Serum)
Zeitfenster: 4h vs. 0h
Ein statistisch signifikanter Anstieg des Serum-Interleukin-6 wird nach 4 Stunden im Vergleich zu 0 Stunden erwartet
4h vs. 0h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukose (Serum)
Zeitfenster: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Triglycerid (Serum)
Zeitfenster: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Insulin (Serum)
Zeitfenster: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Gesamtcholesterin / HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Interleukin-6 (Serum)
Zeitfenster: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Glucagon-ähnliches Protein-1 (Serum)
Zeitfenster: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Endotoxin (Serum)
Zeitfenster: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP

Mitarbeiter

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Studienleiter: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
  • Hauptermittler: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
  • Hauptermittler: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
  • Hauptermittler: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUTRICHIP-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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