Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postprandial inflammation hos magre og overvægtige personer

19. juni 2013 opdateret af: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere den systemiske inflammatoriske og metaboliske respons hos magre personer og overvægtige personer på indtagelse af tre kaloriedoser af et fedtrigt måltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Berne, Schweiz, 3003
        • Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
      • Berne, Schweiz, 3010
        • University Hospital Inselspital, Berne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier for slanke fag:

  • alder 25-50
  • 20<BMI<25
  • taljeomkreds <94cm

Inklusionskriterier for overvægtige forsøgspersoner

  • aldersvarende til raske forsøgspersoner
  • 30<BMI<40
  • taljeomkreds >102cm

Eksklusionskriterier for slanke og overvægtige forsøgspersoner:

  • Fysiologiske eller psykologiske sygdomme
  • Allergi over for mad eller intolerance over for et måltid med højt fedtindhold
  • Vegetarer
  • Kronisk indtagelse af medicin
  • Rygere
  • Diabetes mellitus type I og II
  • Invaliderende nyresygdomme
  • Invaliderende leversygdomme
  • Klinisk etablerede koronare hjertesygdomme
  • Indtagelse af vitaminer eller kosttilskud i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Slanke emner
Kosttilskud: Fedtrigt måltid
Tre kaloriedosis af fedtrigt måltid (500, 1000, 1500 kcal)
Eksperimentel: Overvægtige emner
Kosttilskud: Fedtrigt måltid
Tre kaloriedosis af fedtrigt måltid (500, 1000, 1500 kcal)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6 (serum)
Tidsramme: 4 timer mod 0 timer
En statistisk signifikant stigning i serum Interleukin-6 forventes efter 4 timer sammenlignet med 0 timer
4 timer mod 0 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukose (serum)
Tidsramme: 0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
Triglycerid (serum)
Tidsramme: 0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
Insulin (serum)
Tidsramme: 0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
HDL-kolesterol
Tidsramme: 0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
Total kolesterol
Tidsramme: 0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
Total kolesterol / HDL kolesterol
Tidsramme: 0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
Interleukin-6 (serum)
Tidsramme: 0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
Glukagon-lignende protein-1 (serum)
Tidsramme: 0 timer, 1 timer 2 timer, 4 timer, 6 timer
0 timer, 1 timer 2 timer, 4 timer, 6 timer
Endotoksin (serum)
Tidsramme: 0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer
0 timer, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP

Samarbejdspartnere

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Studieleder: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
  • Ledende efterforsker: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
  • Ledende efterforsker: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
  • Ledende efterforsker: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUTRICHIP-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtrigt måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner