Comparaison de l'inflammation postprandiale chez les sujets maigres et obèses
19 juin 2013 mis à jour par: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Le but de cette étude est de quantifier la réponse systémique inflammatoire et métabolique de sujets maigres et de sujets obèses à l'ingestion de trois doses caloriques d'un repas riche en graisses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berne, Suisse, 3003
- Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
-
Berne, Suisse, 3010
- University Hospital Inselspital, Berne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critères d'inclusion pour les sujets maigres :
- 25-50 ans
- 20<IMC<25
- tour de taille <94cm
Critères d'inclusion des sujets obèses
- appariés selon l'âge à des sujets sains
- 30<IMC<40
- tour de taille >102cm
Critères d'exclusion pour les sujets maigres et obèses :
- Maladies physiologiques ou psychologiques
- Allergies alimentaires ou intolérance aux repas riches en graisses
- Végétariens
- Consommation chronique de médicaments
- Les fumeurs
- Diabète sucré Type I et II
- Maladies rénales débilitantes
- Maladies hépatiques débilitantes
- Maladies coronariennes cliniquement établies
- Ingestion de vitamines ou de compléments alimentaires au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sujets maigres
|
Trois doses caloriques de repas riche en graisses (500, 1000, 1500 kcal)
|
|
Expérimental: Sujets obèses
|
Trois doses caloriques de repas riche en graisses (500, 1000, 1500 kcal)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Interleukine-6 (sérum)
Délai: 4h contre 0h
|
Une augmentation statistiquement significative de l'interleukine-6 sérique est attendue à 4h par rapport à 0h
|
4h contre 0h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Glucose (sérum)
Délai: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Triglycéride (sérum)
Délai: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Insuline (sérum)
Délai: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Protéine C-réactive haute sensibilité
Délai: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
HDL-cholestérol
Délai: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Cholestérol total
Délai: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Cholestérol total / cholestérol HDL
Délai: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Interleukine-6 (sérum)
Délai: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Glucagon-like-protein-1 (sérum)
Délai: 0h, 1h 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h 2h, 4h, 6h
|
|
Endotoxine (sérum)
Délai: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- Chercheur principal: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Chercheur principal: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Chercheur principal: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2011
Première publication (Estimation)
4 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUTRICHIP-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .