Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání postprandiálního zánětu u štíhlých a obézních subjektů

19. června 2013 aktualizováno: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Účelem této studie je kvantifikovat systémovou zánětlivou a metabolickou odpověď hubených subjektů a obézních subjektů na požití tří kalorických dávek jídla s vysokým obsahem tuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Berne, Švýcarsko, 3003
        • Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
      • Berne, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital Inselspital, Berne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení pro štíhlé subjekty:

  • věk 25-50
  • 20<BMI<25
  • obvod pasu <94 cm

Inkluzní kritéria pro obézní subjekty

  • věkově odpovídající zdravým subjektům
  • 30<BMI<40
  • obvod pasu > 102 cm

Kritéria vyloučení pro štíhlé a obézní subjekty:

  • Fyziologické nebo psychické nemoci
  • Alergie na potraviny nebo intolerance na jídlo s vysokým obsahem tuku
  • Vegetariáni
  • Chronický příjem léků
  • Kuřáci
  • Diabetes mellitus typu I a II
  • Vysilující onemocnění ledvin
  • Vysilující onemocnění jater
  • Klinicky zjištěné ischemické choroby srdeční
  • Požití vitamínů nebo doplňků stravy v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Štíhlé předměty
Doplněk stravy: Jídlo s vysokým obsahem tuku
Tři kalorické dávky jídla s vysokým obsahem tuku (500, 1000, 1500 kcal)
Experimentální: Obézní subjekty
Doplněk stravy: Jídlo s vysokým obsahem tuku
Tři kalorické dávky jídla s vysokým obsahem tuku (500, 1000, 1500 kcal)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin-6 (sérum)
Časové okno: 4h vs 0h
Statisticky významné zvýšení sérového interleukinu-6 se očekává za 4 hodiny ve srovnání s 0 hodinou
4h vs 0h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza (sérum)
Časové okno: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Triglyceridy (sérum)
Časové okno: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Inzulín (sérum)
Časové okno: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
HDL-cholesterol
Časové okno: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Celkový cholesterol
Časové okno: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Celkový cholesterol / HDL cholesterol
Časové okno: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Interleukin-6 (sérum)
Časové okno: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Glukagonu podobný protein-1 (sérum)
Časové okno: 0h, 1h 2h, 4h, 6h
0h, 1h 2h, 4h, 6h
Endotoxin (sérum)
Časové okno: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP

Spolupracovníci

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
  • Vrchní vyšetřovatel: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
  • Vrchní vyšetřovatel: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUTRICHIP-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jídlo s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit