- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01446068
날씬한 사람과 비만한 사람의 식후 염증 비교
2013년 6월 19일 업데이트: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
이 연구의 목적은 고지방 식사의 3칼로리 용량 섭취에 대한 마른 피험자와 비만 피험자의 전신 염증 및 대사 반응을 정량화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Berne, 스위스, 3003
- Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
-
Berne, 스위스, 3010
- University Hospital Inselspital, Berne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
린 과목에 대한 포함 기준:
- 25-50세
- 20<BMI<25
- 허리 둘레 <94cm
비만 대상에 대한 포함 기준
- 건강한 과목에 맞는 연령
- 30<BMI<40
- 허리둘레 >102cm
날씬하고 비만인 피험자에 대한 제외 기준:
- 생리적 또는 심리적 질병
- 음식에 대한 알레르기 또는 고지방 식사에 대한 편협
- 채식주의자
- 약물의 만성 섭취
- 흡연자
- 당뇨병 유형 I 및 II
- 쇠약해진 신장 질환
- 쇠약해지는 간 질환
- 임상적으로 확립된 관상 동맥 심장 질환
- 연구 과정 동안 비타민 또는 식이 보조제의 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 린 과목
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고지방 식사의 3칼로리 용량(500, 1000, 1500 kcal)
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실험적: 비만 과목
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고지방 식사의 3칼로리 용량(500, 1000, 1500 kcal)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터루킨-6(혈청)
기간: 4시간 대 0시간
|
혈청 인터루킨-6의 통계적으로 유의미한 증가는 0시간에 비해 4시간에 예상됩니다.
|
4시간 대 0시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포도당(혈청)
기간: 0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
|
트리글리세리드(혈청)
기간: 0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
|
인슐린(혈청)
기간: 0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
|
고감도 C 반응성 단백질
기간: 0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
|
HDL-콜레스테롤
기간: 0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
|
총 콜레스테롤
기간: 0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
|
총콜레스테롤/HDL콜레스테롤
기간: 0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
|
인터루킨-6(혈청)
기간: 0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
0시, 1시, 2시, 4시, 6시
|
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글루카곤 유사 단백질-1(혈청)
기간: 0시, 1시 2시, 4시, 6시
|
0시, 1시 2시, 4시, 6시
|
|
내독소(혈청)
기간: 0시, 1시, 2시, 4시, 6시
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0시, 1시, 2시, 4시, 6시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- 수석 연구원: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- 수석 연구원: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- 수석 연구원: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUTRICHIP-1
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