Comparación de la inflamación posprandial en sujetos delgados y obesos
19 de junio de 2013 actualizado por: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
El propósito de este estudio es cuantificar la respuesta inflamatoria y metabólica sistémica de sujetos delgados y sujetos obesos a la ingestión de tres dosis calóricas de una comida rica en grasas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berne, Suiza, 3003
- Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
-
Berne, Suiza, 3010
- University Hospital Inselspital, Berne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión para sujetos lean:
- edad 25-50
- 20<IMC<25
- circunferencia de la cintura <94cm
Criterios de inclusión para sujetos obesos
- emparejados por edad con sujetos sanos
- 30<IMC<40
- circunferencia de la cintura> 102 cm
Criterios de exclusión para sujetos delgados y obesos:
- Enfermedades fisiológicas o psicológicas
- Alergias a los alimentos o intolerancia a las comidas ricas en grasas
- vegetarianos
- Ingesta crónica de drogas.
- fumadores
- Diabetes mellitus tipo I y II
- Enfermedades renales debilitantes
- Enfermedades hepáticas debilitantes
- Enfermedades coronarias clínicamente establecidas
- Ingestión de vitaminas o suplementos dietéticos durante el transcurso del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujetos magros
|
Tres dosis calóricas de comida rica en grasas (500, 1000, 1500 kcal)
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Experimental: Sujetos obesos
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Tres dosis calóricas de comida rica en grasas (500, 1000, 1500 kcal)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interleucina-6 (suero)
Periodo de tiempo: 4h frente a 0h
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Se espera un aumento estadísticamente significativo de la interleucina-6 sérica a las 4 h en comparación con las 0 h
|
4h frente a 0h
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucosa (suero)
Periodo de tiempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Triglicéridos (suero)
Periodo de tiempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Insulina (suero)
Periodo de tiempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Colesterol total/colesterol HDL
Periodo de tiempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Interleucina-6 (suero)
Periodo de tiempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Proteína similar al glucagón-1 (suero)
Periodo de tiempo: 0h, 1h 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h 2h, 4h, 6h
|
|
Endotoxina (suero)
Periodo de tiempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- Investigador principal: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Investigador principal: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Investigador principal: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUTRICHIP-1
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