Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zapalenia poposiłkowego u osób szczupłych i otyłych

19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Celem tego badania jest ilościowa ocena ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i metabolicznej osób szczupłych i otyłych na spożycie trzech dawek kalorycznych wysokotłuszczowego posiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Berne, Szwajcaria, 3003
        • Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
      • Berne, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital Inselspital, Berne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia dla szczupłych osób:

  • wiek 25-50 lat
  • 20<BMI<25
  • obwód talii <94cm

Kryteria włączenia dla osób otyłych

  • dopasowane wiekowo do osób zdrowych
  • 30<BMI<40
  • obwód talii >102cm

Kryteria wykluczenia dla osób szczupłych i otyłych:

  • Choroby fizjologiczne lub psychiczne
  • Alergie pokarmowe lub nietolerancja pokarmów bogatych w tłuszcze
  • wegetarianie
  • Przewlekłe przyjmowanie leków
  • Palacze
  • Cukrzyca typu I i II
  • Wyniszczające choroby nerek
  • Wyniszczające choroby wątroby
  • Klinicznie stwierdzone choroby niedokrwienne serca
  • Przyjmowanie witamin lub suplementów diety w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczupłe przedmioty
Suplement diety: Posiłek o dużej zawartości tłuszczu
Trzy dawki kaloryczne posiłku wysokotłuszczowego (500, 1000, 1500 kcal)
Eksperymentalny: Osoby otyłe
Suplement diety: Posiłek o dużej zawartości tłuszczu
Trzy dawki kaloryczne posiłku wysokotłuszczowego (500, 1000, 1500 kcal)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-6 (surowica)
Ramy czasowe: 4h vs 0h
Oczekuje się statystycznie istotnego wzrostu poziomu interleukiny-6 w surowicy po 4 godzinach w porównaniu do 0 godzin
4h vs 0h

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza (surowica)
Ramy czasowe: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Trójglicerydy (surowica)
Ramy czasowe: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Insulina (surowica)
Ramy czasowe: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Cholesterol całkowity / cholesterol HDL
Ramy czasowe: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Interleukina-6 (surowica)
Ramy czasowe: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Białko podobne do glukagonu-1 (surowica)
Ramy czasowe: 0h, 1h 2h, 4h, 6h
0h, 1h 2h, 4h, 6h
Endotoksyna (surowica)
Ramy czasowe: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP

Współpracownicy

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
  • Główny śledczy: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
  • Główny śledczy: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
  • Główny śledczy: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUTRICHIP-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłek o dużej zawartości tłuszczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj