Jämförelse av postprandial inflammation hos magra och feta personer
19 juni 2013 uppdaterad av: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Syftet med denna studie är att kvantifiera det systemiska inflammatoriska och metabola svaret hos magra personer och överviktiga personer på intag av tre kaloridoser av en måltid med hög fetthalt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berne, Schweiz, 3003
- Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
-
Berne, Schweiz, 3010
- University Hospital Inselspital, Berne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier för magra ämnen:
- ålder 25-50
- 20<BMI<25
- midjemått <94cm
Inklusionskriterier för överviktiga personer
- åldersmatchad till friska försökspersoner
- 30<BMI<40
- midjemått >102cm
Uteslutningskriterier för magra och feta personer:
- Fysiologiska eller psykologiska sjukdomar
- Allergier mot mat eller intolerans mot måltid med hög fetthalt
- Vegetarianer
- Kroniskt intag av droger
- Rökare
- Diabetes mellitus typ I och II
- Försvagande njursjukdomar
- Försvagande leversjukdomar
- Kliniskt etablerade kranskärlssjukdomar
- Intag av vitaminer eller kosttillskott under studiens gång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magra ämnen
|
Tre kaloridoser av fettrik måltid (500, 1000, 1500 kcal)
|
|
Experimentell: Överviktiga ämnen
|
Tre kaloridoser av fettrik måltid (500, 1000, 1500 kcal)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interleukin-6 (serum)
Tidsram: 4h mot 0h
|
En statistiskt signifikant ökning av serum Interleukin-6 förväntas efter 4 timmar jämfört med 0 timmar
|
4h mot 0h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukos (serum)
Tidsram: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Triglycerid (serum)
Tidsram: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Insulin (serum)
Tidsram: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Totalt kolesterol / HDL-kolesterol
Tidsram: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Interleukin-6 (serum)
Tidsram: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Glukagonliknande protein-1 (serum)
Tidsram: 0h, 1h 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h 2h, 4h, 6h
|
|
Endotoxin (serum)
Tidsram: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- Huvudutredare: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Huvudutredare: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Huvudutredare: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUTRICHIP-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .