- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01446068
Aterian jälkeisen tulehduksen vertailu laihoilla ja lihavilla henkilöillä
keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida laihojen ja lihavien koehenkilöiden systeeminen tulehdus- ja metabolinen vaste kolmen kaloriannoksen nauttimiseen runsasrasvaista ateriaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berne, Sveitsi, 3003
- Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
-
Berne, Sveitsi, 3010
- University Hospital Inselspital, Berne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Laittomien oppiaineiden mukaanottokriteerit:
- ikä 25-50
- 20<BMI<25
- vyötärön ympärys < 94 cm
Lihavien koehenkilöiden osallistumiskriteerit
- ikäisille terveille koehenkilöille
- 30<BMI<40
- vyötärön ympärysmitta > 102 cm
Poissulkemiskriteerit laihoille ja lihaville henkilöille:
- Fysiologiset tai psyykkiset sairaudet
- Ruoka-aineallergiat tai rasvaisen aterian intoleranssi
- Kasvissyöjät
- Krooninen lääkkeiden käyttö
- Tupakoitsijat
- Tyypin I ja II diabetes mellitus
- Heikentävät munuaissairaudet
- Heikentävät maksasairaudet
- Kliinisesti todetut sepelvaltimotaudit
- Vitamiinien tai ravintolisien nauttiminen tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lean Aiheet
|
Kolme kaloriannosta rasvaista ateriaa (500, 1000, 1500 kcal)
|
|
Kokeellinen: Lihavat aiheet
|
Kolme kaloriannosta rasvaista ateriaa (500, 1000, 1500 kcal)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-6 (seerumi)
Aikaikkuna: 4h vs 0h
|
Seerumin interleukiini-6:n tilastollisesti merkitsevää nousua odotetaan 4 tunnin kohdalla verrattuna 0 tuntiin
|
4h vs 0h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosi (seerumi)
Aikaikkuna: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Triglyseridi (seerumi)
Aikaikkuna: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Insuliini (seerumi)
Aikaikkuna: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Kokonaiskolesteroli / HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Interleukiini-6 (seerumi)
Aikaikkuna: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Glukagonin kaltainen proteiini-1 (seerumi)
Aikaikkuna: 0h, 1h 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h 2h, 4h, 6h
|
|
Endotoksiini (seerumi)
Aikaikkuna: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- Päätutkija: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Päätutkija: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Päätutkija: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUTRICHIP-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .