Comparação da inflamação pós-prandial em indivíduos magros e obesos
19 de junho de 2013 atualizado por: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
O objetivo deste estudo é quantificar a resposta inflamatória e metabólica sistêmica de indivíduos magros e obesos à ingestão de três doses calóricas de uma refeição rica em gordura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berne, Suíça, 3003
- Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
-
Berne, Suíça, 3010
- University Hospital Inselspital, Berne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critérios de inclusão para assuntos magros:
- idade 25-50
- 20<IMC<25
- circunferência da cintura <94 cm
Critérios de inclusão para indivíduos obesos
- pareados por idade a indivíduos saudáveis
- 30<IMC<40
- circunferência da cintura > 102 cm
Critérios de exclusão para indivíduos magros e obesos:
- Doenças fisiológicas ou psicológicas
- Alergias a alimentos ou intolerância a refeições com alto teor de gordura
- vegetarianos
- Ingestão crônica de drogas
- Fumantes
- Diabetes melito tipo I e II
- Doenças renais debilitantes
- Doenças hepáticas debilitantes
- Doenças coronarianas clinicamente estabelecidas
- Ingestão de vitaminas ou suplementos dietéticos durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Assuntos Lean
|
Três doses calóricas de refeição rica em gordura (500, 1000, 1500 kcal)
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Experimental: Sujeitos obesos
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Três doses calóricas de refeição rica em gordura (500, 1000, 1500 kcal)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interleucina-6 (soro)
Prazo: 4h vs 0h
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Um aumento estatisticamente significativo na interleucina-6 sérica é esperado em 4h em comparação com 0h
|
4h vs 0h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicose (soro)
Prazo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Triglicerídeos (sérico)
Prazo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Insulina (soro)
Prazo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Colesterol HDL
Prazo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Colesterol total
Prazo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Colesterol total/colesterol HDL
Prazo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Interleucina-6 (soro)
Prazo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
|
|
Proteína-1 semelhante ao glucagon (soro)
Prazo: 0h, 1h 2h, 4h, 6h
|
0h, 1h 2h, 4h, 6h
|
|
Endotoxina (soro)
Prazo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
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0h, 1h, 2h, 4h, 6h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- Investigador principal: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Investigador principal: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Investigador principal: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUTRICHIP-1
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