Sammenligning av postprandial betennelse hos magre og overvektige personer
19. juni 2013 oppdatert av: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Hensikten med denne studien er å kvantifisere den systemiske inflammatoriske og metabolske responsen til magre personer og overvektige personer på inntak av tre kaloridoser av et fettrikt måltid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berne, Sveits, 3003
- Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
-
Berne, Sveits, 3010
- University Hospital Inselspital, Berne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for magre fag:
- alder 25-50
- 20<BMI<25
- midjeomkrets <94cm
Inkluderingskriterier for overvektige personer
- alderstilpasset til friske forsøkspersoner
- 30<BMI<40
- midjeomkrets >102cm
Ekskluderingskriterier for magre og overvektige personer:
- Fysiologiske eller psykologiske sykdommer
- Allergi mot mat eller intoleranse mot fettrike måltider
- Vegetarianere
- Kronisk inntak av legemidler
- Røykere
- Diabetes mellitus type I og II
- Svekkende nyresykdommer
- Svekkende leversykdommer
- Klinisk etablerte koronare hjertesykdommer
- Inntak av vitaminer eller kosttilskudd i løpet av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lean fag
|
Tre kaloridoser måltid med høyt fettinnhold (500, 1000, 1500 kcal)
|
|
Eksperimentell: Overvektige emner
|
Tre kaloridoser måltid med høyt fettinnhold (500, 1000, 1500 kcal)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-6 (serum)
Tidsramme: 4 t mot 0 t
|
En statistisk signifikant økning i serum Interleukin-6 forventes etter 4 timer sammenlignet med 0 timer
|
4 t mot 0 t
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukose (serum)
Tidsramme: 0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
|
Triglyserid (serum)
Tidsramme: 0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
|
Insulin (serum)
Tidsramme: 0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
|
høysensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: 0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
|
Totalt kolesterol / HDL-kolesterol
Tidsramme: 0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
|
Interleukin-6 (serum)
Tidsramme: 0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
|
Glukagonlignende protein-1 (serum)
Tidsramme: 0 t, 1 t 2 t, 4 t, 6 t
|
0 t, 1 t 2 t, 4 t, 6 t
|
|
Endotoksin (serum)
Tidsramme: 0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
0 t, 1 t, 2 t, 4 t, 6 t
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- Hovedetterforsker: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Hovedetterforsker: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Hovedetterforsker: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUTRICHIP-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .