Сравнение постпрандиального воспаления у худых и тучных субъектов
19 июня 2013 г. обновлено: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Целью данного исследования является количественная оценка системного воспалительного и метаболического ответа худощавых и тучных субъектов на прием трех калорийных доз пищи с высоким содержанием жиров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berne, Швейцария, 3003
- Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
-
Berne, Швейцария, 3010
- University Hospital Inselspital, Berne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения для бережливых субъектов:
- возраст 25-50 лет
- 20<ИМТ<25
- окружность талии <94см
Критерии включения для субъектов с ожирением
- сопоставимы по возрасту со здоровыми субъектами
- 30<ИМТ<40
- окружность талии> 102 см
Критерии исключения для худощавых и тучных субъектов:
- Физиологические или психологические заболевания
- Аллергия на пищу или непереносимость жирной пищи
- вегетарианцы
- Хронический прием наркотиков
- Курильщики
- Сахарный диабет типа I и II
- Изнурительные заболевания почек
- Изнурительные заболевания печени
- Клинически установленная ишемическая болезнь сердца
- Прием витаминов или пищевых добавок во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бережливые предметы
|
Три калорийные порции жирной пищи (500, 1000, 1500 ккал)
|
|
Экспериментальный: Субъекты с ожирением
|
Три калорийные порции жирной пищи (500, 1000, 1500 ккал)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин-6 (сыворотка)
Временное ограничение: 4 часа против 0 часов
|
Статистически значимое увеличение интерлейкина-6 в сыворотке ожидается через 4 часа по сравнению с 0 часами.
|
4 часа против 0 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза (сыворотка)
Временное ограничение: 0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
|
Триглицерид (сыворотка)
Временное ограничение: 0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
|
Инсулин (сыворотка)
Временное ограничение: 0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
|
высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: 0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
|
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
|
Общий холестерин / холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
|
Интерлейкин-6 (сыворотка)
Временное ограничение: 0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
|
Глюкагоноподобный белок-1 (сыворотка)
Временное ограничение: 0ч, 1ч 2ч, 4ч, 6ч
|
0ч, 1ч 2ч, 4ч, 6ч
|
|
Эндотоксин (сыворотка)
Временное ограничение: 0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
0ч, 1ч, 2ч, 4ч, 6ч
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- Главный следователь: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Главный следователь: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
- Главный следователь: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUTRICHIP-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .