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Confronto dell'infiammazione postprandiale in soggetti magri e obesi

19 giugno 2013 aggiornato da: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Lo scopo di questo studio è quantificare la risposta infiammatoria e metabolica sistemica di soggetti magri e soggetti obesi all'ingestione di tre dosi caloriche di un pasto ricco di grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Berne, Svizzera, 3003
        • Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
      • Berne, Svizzera, 3010
        • University Hospital Inselspital, Berne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri di inclusione per soggetti snelli:

  • età 25-50
  • 20<IMC<25
  • circonferenza vita <94 cm

Criteri di inclusione per soggetti obesi

  • abbinati per età a soggetti sani
  • 30<indice di massa corporea<40
  • circonferenza vita > 102 cm

Criteri di esclusione per soggetti magri e obesi:

  • Malattie fisiologiche o psicologiche
  • Allergie al cibo o intolleranza al pasto ad alto contenuto di grassi
  • Vegetariani
  • Assunzione cronica di droghe
  • Fumatori
  • Diabete mellito di tipo I e II
  • Malattie renali debilitanti
  • Malattie epatiche debilitanti
  • Malattie coronariche clinicamente accertate
  • Ingestione di vitamine o integratori alimentari durante il corso dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti magri
Integratore alimentare: Pasto ricco di grassi
Tre dosi caloriche di pasto ad alto contenuto di grassi (500, 1000, 1500 kcal)
Sperimentale: Soggetti obesi
Integratore alimentare: Pasto ricco di grassi
Tre dosi caloriche di pasto ad alto contenuto di grassi (500, 1000, 1500 kcal)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-6 (siero)
Lasso di tempo: 4h contro 0h
Un aumento statisticamente significativo dell'interleuchina-6 sierica è previsto a 4 ore rispetto a 0 ore
4h contro 0h

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glucosio (siero)
Lasso di tempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Trigliceridi (siero)
Lasso di tempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Insulina (siero)
Lasso di tempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Proteina C-Reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Colesterolo totale/colesterolo HDL
Lasso di tempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Interleuchina-6 (siero)
Lasso di tempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h
Proteina simile al glucagone-1 (siero)
Lasso di tempo: 0h, 1h 2h, 4h, 6h
0h, 1h 2h, 4h, 6h
Endotossina (siero)
Lasso di tempo: 0h, 1h, 2h, 4h, 6h
0h, 1h, 2h, 4h, 6h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP

Collaboratori

University Hospital Inselspital, Berne

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
  • Investigatore principale: Katrin Bolanz, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
  • Investigatore principale: Flurina Schwander, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux ALP Research Station
  • Investigatore principale: Caroline Buri, MD, Inselspital University of Berne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUTRICHIP-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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