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患者教育と患者の選択を通じて PTSD 治療への関与を高める

2013年7月22日 更新者:Juliette Mott、Michael E. DeBakey VA Medical Center
このプログラムの目的は、退役軍人を PTSD 治療に適合させる 2 つの異なる方法を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、トラウマ的な経験をした多くの退役軍人が罹患する深刻な障害です。 退役軍人庁は、PTSD に対していくつかの異なる種類の治療を提供しています。 私たちは退役軍人を治療の種類に適合させるためのさまざまな方法を研究しています。 この研究の参加者は、PTSD 治療法について学び、希望する治療法を選択する 40 分間のセッション、または 40 分間の評価面接のいずれかにランダムに割り当てられます。 評価面接に割り当てられた参加者には、トラウマ回復プログラムの提供者と協力して PTSD 治療計画を決定する機会が与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 戦闘関連PTSDの診断
  • Michael E. DeBakey VA 医療センターのトラウマ回復プログラム (TRP) に新たに登録
  • TRPプロバイダーの承認

除外基準:

  • PTSDに対するTRP治療への以前の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IDM介入
臨床医との 40 分間の介入セッションを受け、PTSD 治療の選択肢について学び、望ましい治療法を選択します。
臨床医との40分間のセッション。 参加者は利用可能な PTSD 治療の選択肢について学び、より多くの情報を含む意思決定の助けが得られます。
プラセボコンパレーター:通常通りの治療とプラセボセッション
医療提供者と協力して治療計画を選択し、IDM 介入なしで 40 分間のセッションを受けます。
参加者は、40 分間のセッションで臨床医が実施する測定を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療への参加
時間枠:4ヶ月
チャートレビューによって評価されたトラウマ回復プログラムサービスの利用状況。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の満足度
時間枠:4ヶ月
自己申告による評価(顧客満足度アンケート、信頼性/期待度アンケート)および半構造化面接により評価
4ヶ月
PTSDの重症度の変化
時間枠:ベースラインと 4 か月
ベースライン時と4か月後のフォローアップ時にPCL-Mによって評価
ベースラインと 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Juliette M Mott, PhD、MDVAMC, BCM, SC MIRECC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月22日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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