- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01446146
Zwiększenie zaangażowania w leczenie PTSD poprzez edukację pacjentów i wybór pacjentów
22 lipca 2013 zaktualizowane przez: Juliette Mott, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Celem tego programu jest porównanie dwóch różnych metod dopasowania weterana do leczenia PTSD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego (PTSD) to poważne zaburzenie, które dotyka wielu weteranów, którzy przeżyli traumatyczne doświadczenia.
VA oferuje kilka różnych rodzajów leczenia PTSD.
Badamy różne sposoby dopasowania weterana do rodzaju leczenia.
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do 40-minutowej sesji, podczas której dowiedzą się o leczeniu PTSD i wybiorą preferowane leczenie, lub do 40-minutowej rozmowy oceniającej.
Uczestnicy przydzieleni do rozmowy oceniającej będą mieli możliwość pracy z organizatorem Programu Odnowy Traumy w celu ustalenia planu leczenia zespołu stresu pourazowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza PTSD związanego z walką
- Nowo zapisany do Trauma Recovery Program (TRP) w centrum medycznym Michaela E. DeBakey VA
- Zatwierdzenie dostawcy TRP
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy udział w terapii TRP dla PTSD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja IDM
Otrzyma 40-minutową sesję interwencyjną z klinicystą, podczas której pozna opcje leczenia zespołu stresu pourazowego i wybierze preferowane leczenie.
|
40 minutowa sesja z lekarzem.
Uczestnicy dowiedzą się o dostępnych opcjach leczenia PTSD i otrzymają pomoc w podjęciu decyzji z dodatkowymi informacjami.
|
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle plus sesja placebo
Będzie współpracować z usługodawcą, aby wybrać plan leczenia i otrzyma 40-minutową sesję bez interwencji IDM.
|
Uczestnik wykona pomiary podawane przez klinicystę podczas 40-minutowej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Udział w leczeniu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wykorzystanie usług Programu Odnowy Traumy oceniane na podstawie przeglądu wykresów.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oceniane za pomocą środków samoopisowych (kwestionariusz satysfakcji klienta, kwestionariusz wiarygodności/oczekiwania) i częściowo ustrukturyzowany wywiad
|
4 miesiące
|
Zmiana nasilenia PTSD
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Oceniane za pomocą PCL-M na początku badania i po 4 miesiącach obserwacji
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Juliette M Mott, PhD, MDVAMC, BCM, SC MIRECC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-28111
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Świadome podejmowanie decyzji
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
University of NebraskaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Davis; University of California, Merced; California... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 | Dobre samopoczucie, psychologiczneStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
Attikon HospitalRekrutacyjnyNiedociśnienie śródoperacyjneGrecja