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Zunehmendes Engagement in der PTBS-Behandlung durch Patientenaufklärung und Patientenauswahl

22. Juli 2013 aktualisiert von: Juliette Mott, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Der Zweck dieses Programms besteht darin, zwei verschiedene Methoden zur Zuordnung eines Veteranen zu einer PTBS-Behandlung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist eine schwere Erkrankung, von der viele Veteranen betroffen sind, die ein traumatisches Erlebnis hatten. Die VA bietet verschiedene Arten der Behandlung von PTSD an. Wir erforschen verschiedene Möglichkeiten, einen Veteranen einer Behandlungsart zuzuordnen. Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer 40-minütigen Sitzung zugeteilt, in der sie mehr über PTSD-Behandlungen erfahren und eine bevorzugte Behandlung auswählen, oder einem 40-minütigen Beurteilungsgespräch. Die dem Beurteilungsgespräch zugewiesenen Teilnehmer haben die Möglichkeit, mit ihrem Trauma-Recovery-Programm-Anbieter zusammenzuarbeiten, um einen Plan für ihre PTBS-Behandlung festzulegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer kampfbedingten posttraumatischen Belastungsstörung
  • Neu im Trauma Recovery Program (TRP) am Michael E. DeBakey VA Medical Center eingeschrieben
  • Genehmigung des TRP-Anbieters

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an der TRP-Behandlung von PTSD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IDM-Eingriff
Sie erhalten eine 40-minütige Interventionssitzung mit einem Arzt, in der Sie mehr über die Behandlungsmöglichkeiten für eine PTBS erfahren und eine bevorzugte Behandlung auswählen.
Verhalten: Informierte Entscheidungsfindung
40-minütige Sitzung mit einem Kliniker. Die Teilnehmer erfahren mehr über die verfügbaren PTSD-Behandlungsmöglichkeiten und erhalten eine Entscheidungshilfe mit weiteren Informationen.
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt plus Placebo-Sitzung
Arbeitet mit dem Anbieter zusammen, um einen Behandlungsplan auszuwählen, und erhält eine 40-minütige Sitzung ohne IDM-Eingriff.
Verhalten: Placebo-Sitzung
Der Teilnehmer führt die vom Arzt durchgeführten Maßnahmen in einer 40-minütigen Sitzung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an der Behandlung
Zeitfenster: 4 Monate
Inanspruchnahme der Dienste des Trauma-Recovery-Programms, bewertet durch Diagrammüberprüfung.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertet anhand von Selbstberichtsmaßnahmen (Fragebogen zur Kundenzufriedenheit, Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung) und halbstrukturierten Interviews
4 Monate
Änderung des Schweregrads der PTSD
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Bewertet durch PCL-M zu Studienbeginn und 4-monatiger Nachuntersuchung
Ausgangswert und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michael E. DeBakey VA Medical Center

Mitarbeiter

South Central VA Mental Illness Research, Education & Clinical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Juliette M Mott, PhD, MDVAMC, BCM, SC MIRECC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-28111

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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