- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01446146
Повышение вовлеченности в лечение посттравматического стрессового расстройства посредством обучения пациентов и выбора пациентов
22 июля 2013 г. обновлено: Juliette Mott, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Цель этой программы состоит в том, чтобы сравнить два разных метода сопоставления ветерана с лечением посттравматического стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — серьезное расстройство, от которого страдают многие ветераны, перенесшие травматический опыт.
VA предлагает несколько различных видов лечения посттравматического стрессового расстройства.
Мы изучаем различные способы соответствия ветерана типу обращения.
Участники этого исследования будут случайным образом распределены либо на 40-минутный сеанс, на котором они узнают о лечении посттравматического стресса и выберут предпочтительное лечение, либо на 40-минутное оценочное интервью.
Те участники, которые назначены на оценочное интервью, будут иметь возможность работать со своим поставщиком программы восстановления после травмы, чтобы определить план лечения их посттравматического стрессового расстройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями
- Недавно зачисленный в программу восстановления после травм (TRP) в медицинском центре Майкла Э. Дебейки, штат Вирджиния.
- Утверждение поставщика ВНЖ
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в программе TRP для лечения посттравматического стрессового расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство IDM
Получите 40-минутный сеанс вмешательства с врачом, чтобы узнать о вариантах лечения посттравматического стрессового расстройства и выбрать предпочтительное лечение.
|
Сеанс 40 минут с врачом.
Участники узнают о доступных вариантах лечения посттравматического стресса и получат помощь в принятии решения с дополнительной информацией.
|
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно плюс сеанс плацебо
Будет работать с поставщиком, чтобы выбрать план лечения, и получит 40-минутный сеанс без вмешательства IDM.
|
Участник выполнит меры, назначенные врачом, за 40-минутный сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в лечении
Временное ограничение: 4 месяца
|
Использование услуг программы восстановления после травм согласно оценке диаграммы.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценивается с помощью показателей самоотчета (Опросник удовлетворенности клиентов, Опрос достоверности / ожиданий) и полуструктурированного интервью.
|
4 месяца
|
|
Изменение тяжести посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Оценивается с помощью PCL-M на исходном уровне и через 4 месяца наблюдения.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Juliette M Mott, PhD, MDVAMC, BCM, SC MIRECC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-28111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .