- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01446146
Accroître l'engagement dans le traitement du SSPT grâce à l'éducation et au choix des patients
22 juillet 2013 mis à jour par: Juliette Mott, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Le but de ce programme est de comparer deux méthodes différentes pour jumeler un vétéran à un traitement du SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un trouble grave qui touche de nombreux vétérans qui ont vécu une expérience traumatisante.
Le VA propose plusieurs types de traitement pour le SSPT.
Nous recherchons différentes façons de jumeler un vétéran à un type de traitement.
Les participants à cette étude seront assignés au hasard soit à une session de 40 minutes au cours de laquelle ils apprendront les traitements du SSPT et sélectionneront un traitement préféré, soit à un entretien d'évaluation de 40 minutes.
Les participants assignés à l'entrevue d'évaluation auront l'occasion de travailler avec leur fournisseur de programme de récupération après un traumatisme pour déterminer un plan pour leur traitement du SSPT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du SSPT lié au combat
- Nouvellement inscrit au programme de récupération des traumatismes (TRP) au centre médical Michael E. DeBakey VA
- Approbation du fournisseur TRP
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à un traitement TRP pour le SSPT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de l'IDM
Recevra une séance d'intervention de 40 minutes avec un clinicien, apprenant les options de traitement du SSPT et choisissant un traitement préféré.
|
Séance de 40 minutes avec un clinicien.
Les participants apprendront les options de traitement du SSPT disponibles et recevront une aide à la décision avec plus d'informations.
|
|
Comparateur placebo: Traitement habituel plus séance placebo
Travaillera avec le fournisseur pour sélectionner un plan de traitement et recevra une séance de 40 minutes sans intervention IDM.
|
Le participant complétera les mesures administrées par le clinicien au cours d'une session de 40 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Participation au traitement
Délai: 4 mois
|
Utilisation des services du programme de récupération après un traumatisme telle qu'évaluée par l'examen des dossiers.
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction du traitement
Délai: 4 mois
|
Évalué par des mesures d'auto-évaluation (questionnaire de satisfaction du client, questionnaire de crédibilité / attente) et entretien semi-structuré
|
4 mois
|
|
Changement dans la sévérité du SSPT
Délai: Base de référence et 4 mois
|
Évalué par le PCL-M au départ et suivi à 4 mois
|
Base de référence et 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliette M Mott, PhD, MDVAMC, BCM, SC MIRECC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2011
Première publication (Estimation)
5 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-28111
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .