- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01446146
Økende engasjement i PTSD-behandling gjennom pasientopplæring og pasientvalg
22. juli 2013 oppdatert av: Juliette Mott, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Formålet med dette programmet er å sammenligne to forskjellige metoder for å matche en veteran med en PTSD-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en alvorlig lidelse som rammer mange veteraner som har hatt en traumatisk opplevelse.
VA tilbyr flere forskjellige typer behandling for PTSD.
Vi forsker på ulike måter å matche en veteran til en type behandling.
Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt enten en 40-minutters økt der de vil lære om PTSD-behandlinger og velge en foretrukket behandling eller til et 40-minutters vurderingsintervju.
De deltakerne som er tildelt vurderingsintervjuet vil få muligheten til å samarbeide med leverandøren av traumegjenopprettingsprogram for å fastsette en plan for deres PTSD-behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kamprelatert PTSD
- Nylig registrert i Trauma Recovery Program (TRP) ved Michael E. DeBakey VA medisinske senter
- TRP-leverandørgodkjenning
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltakelse i TRP-behandling ved PTSD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IDM intervensjon
Vil motta en 40 minutters intervensjonsøkt med en kliniker, lære om PTSD-behandlingsalternativer og velge en foretrukket behandling.
|
40 minutters økt med kliniker.
Deltakerne vil lære om tilgjengelige behandlingsalternativer for PTSD og vil bli gitt en beslutningshjelp med mer informasjon.
|
|
Placebo komparator: Behandling som vanlig pluss placeboøkt
Vil samarbeide med leverandøren for å velge en behandlingsplan og vil motta en 40 minutters økt uten IDM-intervensjon.
|
Deltakeren vil fullføre kliniker-administrerte tiltak i en 40-minutters økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsdeltakelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Trauma Recovery Program tjenesteutnyttelse som vurdert ved kartgjennomgang.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdert via egenrapporteringstiltak (Client Satisfaction Questionnaire, Credibility/Expectancy Questionnaire) og semistrukturert intervju
|
4 måneder
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av PTSD
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Vurdert av PCL-M ved baseline og 4 måneders oppfølging
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliette M Mott, PhD, MDVAMC, BCM, SC MIRECC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-28111
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .