- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01446146
Aumentare l'impegno nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico attraverso l'educazione del paziente e la scelta del paziente
22 luglio 2013 aggiornato da: Juliette Mott, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Lo scopo di questo programma è confrontare due diversi metodi per abbinare un veterano a un trattamento PTSD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è un grave disturbo che colpisce molti veterani che hanno avuto un'esperienza traumatica.
Il VA offre diversi tipi di trattamento per il disturbo da stress post-traumatico.
Stiamo ricercando diversi modi per abbinare un veterano a un tipo di trattamento.
I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a una sessione di 40 minuti in cui impareranno i trattamenti PTSD e selezioneranno un trattamento preferito o a un colloquio di valutazione di 40 minuti.
I partecipanti assegnati al colloquio di valutazione avranno l'opportunità di lavorare con il proprio fornitore del programma di recupero dal trauma per determinare un piano per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PTSD correlato al combattimento
- Recentemente iscritto al Trauma Recovery Program (TRP) presso il centro medico Michael E. DeBakey VA
- Approvazione del fornitore TRP
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione al trattamento TRP per PTSD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento IDM
Riceverà una sessione di intervento di 40 minuti con un medico, imparando le opzioni di trattamento del disturbo da stress post-traumatico e scegliendo un trattamento preferito.
|
Sessione di 40 minuti con un medico.
I partecipanti impareranno a conoscere le opzioni di trattamento del disturbo da stress post-traumatico disponibili e riceveranno un aiuto decisionale con maggiori informazioni.
|
Comparatore placebo: Trattamento come al solito più sessione di placebo
Lavorerà con il fornitore per selezionare un piano di trattamento e riceverà una sessione di 40 minuti senza intervento IDM.
|
Il partecipante completerà le misure somministrate dal medico in una sessione di 40 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Partecipazione al trattamento
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Utilizzo del servizio del Trauma Recovery Program come valutato dalla revisione della tabella.
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutato tramite misure di autovalutazione (questionario sulla soddisfazione del cliente, questionario sulla credibilità/aspettativa) e colloquio semi-strutturato
|
4 mesi
|
Cambiamento nella gravità del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
|
Valutato dal PCL-M al basale e al follow-up a 4 mesi
|
Basale e 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juliette M Mott, PhD, MDVAMC, BCM, SC MIRECC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-28111
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)
-
NYU Langone HealthYale UniversityTerminatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv UniversitySconosciutoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Israele
-
VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Violenza autodirettaStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)Stati Uniti
-
Nepalese Psychological AssociationSconosciutoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Nepal
-
Dokuz Eylul UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas at AustinTerminatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Iqvia Pty LtdTerminatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
-
NYU Langone HealthCompletatoTrauma | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetCompletatoSintomi del disturbo post traumatico da stress (PTSD)Svezia
Prove cliniche su Processo decisionale informato
-
University of NebraskaCompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
University of WarwickUniversity of BirminghamCompletatoGrafici di controllo del processo statisticoRegno Unito
-
Mayo ClinicCompletato
-
Mayo ClinicPatient-Centered Outcomes Research Institute; Columbia University; Boston Children... e altri collaboratoriCompletatoFerita alla testaStati Uniti
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman S. Coplon...CompletatoInsufficienza renale cronica | Trapianto di rene | Malattia renale allo stadio terminaleStati Uniti
-
Kaiser PermanenteFoundation for Informed Medical Decision MakingCompletatoObesità | Obesità, morboso | Chirurgia bariatrica | Aiuti decisionaliStati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Reclutamento
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Reclutamento
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCancro | Membri della famigliaStati Uniti