- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01446146
Øget engagement i PTSD-behandling gennem patientuddannelse og patientvalg
22. juli 2013 opdateret af: Juliette Mott, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Formålet med dette program er at sammenligne to forskellige metoder til at matche en veteran med en PTSD-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) er en alvorlig lidelse, der rammer mange veteraner, der har haft en traumatisk oplevelse.
VA tilbyder flere forskellige typer behandling for PTSD.
Vi undersøger forskellige måder at matche en veteran til en type behandling.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til enten en 40-minutters session, hvor de vil lære om PTSD-behandlinger og vælge en foretrukken behandling eller til en 40-minutters vurderingssamtale.
De deltagere, der er tildelt vurderingssamtalen, vil have mulighed for at arbejde sammen med deres udbyder af Trauma Recovery Program for at fastlægge en plan for deres PTSD-behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kamprelateret PTSD
- Nylig tilmeldt Trauma Recovery Program (TRP) på Michael E. DeBakey VA medicinsk center
- TRP udbyder godkendelse
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i TRP-behandling for PTSD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: IDM intervention
Vil modtage en 40 minutters interventionssession med en kliniker, der lærer om PTSD-behandlingsmuligheder og vælger en foretrukken behandling.
|
40 minutters session med en kliniker.
Deltagerne vil lære om de tilgængelige PTSD-behandlingsmuligheder og vil få en beslutningshjælp med mere information.
|
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig plus placebo session
Vil samarbejde med udbyderen om at vælge en behandlingsplan og vil modtage en 40 minutters session uden IDM-intervention.
|
Deltageren vil gennemføre kliniker-administrerede foranstaltninger i en 40-minutters session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsdeltagelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Trauma Recovery Program tjenesteudnyttelse som vurderet ved diagramgennemgang.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurderet via selvrapporteringsforanstaltninger (kundetilfredshedsspørgeskema, troværdigheds-/forventningsspørgeskema) og semistruktureret interview
|
4 måneder
|
Ændring i PTSD sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Vurderet af PCL-M ved baseline og 4 måneders opfølgning
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliette M Mott, PhD, MDVAMC, BCM, SC MIRECC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-28111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Informeret beslutningstagning
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens | Atopisk dermatitis
-
Nemours Children's ClinicIkke rekrutterer endnu
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttetAstmaForenede Stater
-
University of NebraskaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringGenetisk sygdomForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityRita & Alex Hillman FoundationAfsluttet
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...UkendtUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet