- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01446146
Lisääntynyt sitoutuminen PTSD-hoitoon potilaskoulutuksen ja potilaan valinnan avulla
maanantai 22. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Juliette Mott, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Tämän ohjelman tarkoituksena on verrata kahta eri menetelmää veteraanien sovittamiseksi PTSD-hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on vakava häiriö, joka vaikuttaa moniin veteraaneihin, joilla on ollut traumaattinen kokemus.
VA tarjoaa useita erilaisia hoitomuotoja PTSD:lle.
Tutkimme erilaisia tapoja sovittaa veteraani tietyntyyppiseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen osanottajat määrätään satunnaisesti joko 40 minuutin mittaiseen istuntoon, jossa he oppivat PTSD-hoidoista ja valitsevat ensisijaisen hoidon, tai 40 minuutin arviointihaastatteluun.
Arviointihaastatteluun määrätyillä osallistujilla on mahdollisuus työskennellä traumatoipumisohjelman tarjoajan kanssa suunnitelman laatimiseksi PTSD-hoitoa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taisteluihin liittyvän PTSD:n diagnoosi
- Vasta ilmoittautunut Trauma Recovery Program (TRP) -ohjelmaan Michael E. DeBakey VA -lääkärikeskuksessa
- TRP-palveluntarjoajan hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen PTSD:n TRP-hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IDM interventio
Hän saa 40 minuutin interventioistunnon kliinikon kanssa, jossa opitaan PTSD-hoitovaihtoehdoista ja valitaan haluamasi hoito.
|
40 minuutin istunto lääkärin kanssa.
Osallistujat saavat tietoa käytettävissä olevista PTSD-hoitovaihtoehdoista ja saavat päätöksenteon lisätietoa.
|
|
Placebo Comparator: Hoito normaalisti plus lumelääke
Työskentelee palveluntarjoajan kanssa hoitosuunnitelman valitsemiseksi ja saa 40 minuutin istunnon ilman IDM-interventiota.
|
Osallistuja suorittaa kliinikon antamat toimenpiteet 40 minuutin istunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Trauma Recovery Program -palvelun käyttöaste karttakatsauksen perusteella arvioituna.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioidaan itseraportointimittauksilla (asiakastyytyväisyyskysely, uskottavuus/odotuskysely) ja puolistrukturoidulla haastattelulla
|
4 kuukautta
|
|
Muutos PTSD:n vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Arvioitu PCL-M:llä lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juliette M Mott, PhD, MDVAMC, BCM, SC MIRECC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-28111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .