- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01446146
Aumentar la participación en el tratamiento del PTSD a través de la educación del paciente y la elección del paciente
22 de julio de 2013 actualizado por: Juliette Mott, Michael E. DeBakey VA Medical Center
El propósito de este programa es comparar dos métodos diferentes para emparejar un veterano con un tratamiento de PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es un trastorno grave que afecta a muchos veteranos que han tenido una experiencia traumática.
El VA ofrece varios tipos diferentes de tratamiento para el PTSD.
Estamos investigando diferentes formas de hacer coincidir a un veterano con un tipo de tratamiento.
Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a una sesión de 40 minutos en la que aprenderán sobre los tratamientos para el PTSD y seleccionarán un tratamiento preferido oa una entrevista de evaluación de 40 minutos.
Aquellos participantes asignados a la entrevista de evaluación tendrán la oportunidad de trabajar con su proveedor del Programa de Recuperación de Trauma para determinar un plan para su tratamiento de PTSD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TEPT relacionado con el combate
- Recién inscrito en el Programa de Recuperación de Trauma (TRP) en el centro médico Michael E. DeBakey VA
- Aprobación del proveedor TRP
Criterio de exclusión:
- Participación previa en tratamiento TRP para PTSD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención IDM
Recibirá una sesión de intervención de 40 minutos con un médico, aprenderá sobre las opciones de tratamiento del PTSD y elegirá un tratamiento preferido.
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Sesión de 40 minutos con un médico.
Los participantes aprenderán sobre las opciones de tratamiento de PTSD disponibles y recibirán una ayuda para tomar decisiones con más información.
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Comparador de placebos: Tratamiento habitual más sesión de placebo
Trabajará con el proveedor para seleccionar un plan de tratamiento y recibirá una sesión de 40 minutos sin intervención de IDM.
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El participante completará las medidas administradas por el médico en una sesión de 40 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en el tratamiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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Utilización del servicio del Programa de Recuperación de Trauma según lo evaluado por la revisión del historial.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluado a través de medidas de autoinforme (Cuestionario de Satisfacción del Cliente, Cuestionario de Credibilidad/Expectativas) y entrevista semiestructurada
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4 meses
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Cambio en la gravedad del TEPT
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Evaluado por el PCL-M al inicio y 4 meses de seguimiento
|
Línea de base y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliette M Mott, PhD, MDVAMC, BCM, SC MIRECC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-28111
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .