- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01446146
Ökat engagemang i PTSD-behandling genom patientutbildning och patientval
22 juli 2013 uppdaterad av: Juliette Mott, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Syftet med detta program är att jämföra två olika metoder för att matcha en veteran med en PTSD-behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är en allvarlig störning som drabbar många veteraner som har haft en traumatisk upplevelse.
VA erbjuder flera olika typer av behandlingar för PTSD.
Vi undersöker olika sätt att matcha en Veteran till en typ av behandling.
Deltagarna i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en 40-minuters session där de kommer att lära sig om PTSD-behandlingar och välja en föredragen behandling eller till en 40-minuters bedömningsintervju.
De deltagare som tilldelats bedömningsintervjun kommer att få möjlighet att arbeta med sin leverantör av Trauma Recovery Program för att fastställa en plan för sin PTSD-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av stridsrelaterad PTSD
- Nyinskriven i Trauma Recovery Program (TRP) vid Michael E. DeBakey VA Medical Center
- TRP-leverantörs godkännande
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i TRP-behandling för PTSD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: IDM-intervention
Kommer att få en 40 minuters interventionssession med en läkare, lära sig om PTSD-behandlingsalternativ och välja en föredragen behandling.
|
40 minuters session med en läkare.
Deltagarna kommer att lära sig om de tillgängliga behandlingsalternativen för PTSD och kommer att få ett beslutsstöd med mer information.
|
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt plus placebo-session
Kommer att arbeta med leverantören för att välja en behandlingsplan och kommer att få en 40 minuters session utan IDM-intervention.
|
Deltagaren kommer att slutföra åtgärder som administreras av läkaren i en 40-minuters session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandlingsdeltagande
Tidsram: 4 månader
|
Trauma Recovery Program tjänsteutnyttjande som bedömts av kartgranskning.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: 4 månader
|
Bedöms via självrapporteringsåtgärder (Client Satisfaction Questionnaire, Credibility/Expectancy Questionnaire) och semistrukturerad intervju
|
4 månader
|
Förändring i PTSD svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje och 4 månader
|
Bedöms av PCL-M vid baslinjen och 4 månaders uppföljning
|
Baslinje och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juliette M Mott, PhD, MDVAMC, BCM, SC MIRECC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-28111
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
-
EndominanceDr. John J. Ratey; HEM Pharma Inc.; F1RST Clinic (Dr. Heather Twedell); iMe...Anmälan via inbjudanPTSD | Mental hälsa | EEG | Stress på arbetsplatsen | HRVFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringPTSD | Påfrestning | Mental stress | Arbetsrelaterad stress | Medicinska nödsituationerPolen, Portugal, Ukraina
-
Yale UniversityAvslutadPTSD | Stress, psykologisk | SkottskadaFörenta staterna
-
KU LeuvenFire Stress TeamHar inte rekryterat ännuPTSD | Stress, psykologisk | Depressiva symtom | Ångestsyndrom och symtom
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadStress - Förebyggande av sömnstörningar, PTSD och depressionFrankrike
-
University of ArizonaOkändPTSD | Utbrändhet | Ångest | Sömnstörning | Upplevd stressFörenta staterna
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekryteringIlska | PTSD | Sömnstörning | Posttraumatisk stressyndrom | Bekämpa stressstörningar | Mardröm | Posttraumatisk huvudvärk | Militär aktivitet | Posttraumatiskt stressyndrom, försenat insättande | Irriterande humör | Strid och operativ stressreaktion | Militär familj | Militära operationerFörenta staterna
-
Walter Reed National Military Medical CenterNational Intrepid Center of ExcellenceRekryteringIlska | PTSD | TBI (Traumatisk hjärnskada) | Sömnstörning | Huvudvärk | Posttraumatisk stressyndrom | Bekämpa stressstörningar | Ätstörningar | Mardröm | Posttraumatisk huvudvärk | TBI | Militär aktivitet | Posttraumatiskt stressyndrom, försenat insättande | Irriterande humör | Strid och operativ stressreaktion | Militär familj och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Informerat beslutsfattande
-
Nemours Children's ClinicHar inte rekryterat ännu
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAvslutadKognitiv förändringMyanmar
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAstmaFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityRita & Alex Hillman FoundationAvslutad
-
Veterans Medical Research FoundationUniversity of Minnesota; Center for Veterans Research and EducationHar inte rekryterat ännuStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekryteringHälsobeteende | Barndomstrauma | Moderns psykologiska nödFörenta staterna
-
University of NebraskaAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
Vanderbilt University Medical CenterRekryteringGenetisk sjukdomFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad