- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01446146
Zvýšení zapojení do léčby PTSD prostřednictvím vzdělávání pacientů a výběru pacientů
22. července 2013 aktualizováno: Juliette Mott, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Účelem tohoto programu je porovnat dvě různé metody přiřazování veterána k léčbě PTSD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je vážná porucha, která postihuje mnoho veteránů, kteří měli traumatický zážitek.
VA nabízí několik různých typů léčby PTSD.
Zkoumáme různé způsoby, jak přiřadit veterána k typu léčby.
Účastníci této studie budou náhodně přiděleni buď na 40minutové sezení, ve kterém se seznámí s léčbou PTSD a vyberou si preferovanou léčbu, nebo na 40minutový hodnotící rozhovor.
Účastníci, kteří budou zařazeni do hodnotícího pohovoru, budou mít příležitost spolupracovat se svým poskytovatelem Trauma Recovery Programu na stanovení plánu pro jejich léčbu PTSD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PTSD související s bojem
- Nově se zapsal do Trauma Recovery Programu (TRP) ve zdravotnickém centru Michaela E. DeBakeye VA
- Schválení poskytovatele TRP
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na léčbě PTSD TRP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence IDM
Absolvuje 40minutové intervenční sezení s klinikem, seznámí se s možnostmi léčby PTSD a vybere si preferovanou léčbu.
|
40minutové sezení s lékařem.
Účastníci se seznámí s dostupnými možnostmi léčby PTSD a dostanou pomůcku při rozhodování s dalšími informacemi.
|
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle plus sezení s placebem
Bude spolupracovat s poskytovatelem na výběru léčebného plánu a obdrží 40minutové sezení bez intervence IDM.
|
Účastník dokončí opatření prováděná lékařem během 40minutového sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účast na léčbě
Časové okno: 4 měsíce
|
Využití služby Trauma Recovery Program podle hodnocení přehledu tabulky.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: 4 měsíce
|
Posouzeno pomocí self-reportových opatření (Dotazník spokojenosti klienta, Dotazník důvěryhodnosti/očekávání) a polostrukturovaný rozhovor
|
4 měsíce
|
Změna závažnosti PTSD
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Posouzeno PCL-M na začátku a po 4 měsících následného sledování
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juliette M Mott, PhD, MDVAMC, BCM, SC MIRECC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-28111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informované rozhodování
-
Nemours Children's ClinicZatím nenabíráme
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University of MichiganDokončeno
-
RANDDfusion Inc.Dokončeno
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoKvalita života | Všímavost | Epilepsie u dětíKanada
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNábor
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno